李丙英
- 作品数:6 被引量:6H指数:2
- 供职机构:江苏恩华药业股份有限公司更多>>
- 相关领域:医药卫生理学化学工程更多>>
- 凝胶骨架型碳酸锂缓释片的体外释放度及释药特性被引量:2
- 2009年
- 背景:目前国内外文献报道的碳酸锂缓释片多采用海藻酸、卡波姆等制备凝胶型骨架片,同样作为水溶性骨架材料的羟丙基甲基纤维素,也可作为碳酸锂的缓释基质。目的:研制凝胶骨架型碳酸锂缓释片,进行处方筛选考察其体外释放度及释药特性。设计、时间及地点:药物制剂研究,于2008-05/12在江苏恩华药业有限公司实验室完成。材料:碳酸锂(恩华药业股份有限公司);羟丙基甲基纤维素K4、K15、K100(上海卡乐康包衣技术有限公司);乳糖(镇江康富生物工程有限公司);聚乙烯吡咯烷酮K30(上海运宏化工制剂辅料技术有限公司)。方法:以羟丙基甲基纤维素为骨架材料,按不同处方制备碳酸锂缓释片。分别考察不同羟丙基甲基纤维素的用量、黏度及片剂的硬度、片型对体外释放度的影响,通过释放度试验评价缓释效果,并初步研究其释药特性。主要观察指标:羟丙基甲基纤维素的不同黏度、不同用量、片剂的不同硬度、不同比表面积对碳酸锂缓释片释放度的影响。结果:凝胶骨架型碳酸锂缓释片的释药速度主要受羟丙基甲基纤维素黏度及用量的影响。随着片剂中羟丙基甲基纤维素黏度的增高,药物的释放速度变慢。含骨架材料为30%HPMCK15为优化的理想处方。以不同的压片压力制备的硬度为4~9kg/cm2缓释片的释放曲线重叠,其释放速率几乎无差别。随着片剂的比表面积的增加,药物释放度略有加快。选择键型冲头压片,即可达到标准要求,其释放规律符合Higuchi方程。结论:选择合适的羟丙基甲基纤维素的黏度和用量,采用键型冲头压片,使片子硬度控制在4~9kg/cm2,制备水溶性凝胶骨架型碳酸锂缓释片,体外试验具有明显的缓释效果,其释药为扩散与溶蚀并存的过程。
- 侯侠李丙英
- 关键词:缓释片累积释放度释药特性碳酸锂
- 氯氮平缓释片的研制及释放度的考察
- 2009年
- 目的:研制凝胶骨架型氯氮平缓释片,考察其体外释药特性。方法:以羟丙基甲基纤维素(HPMC K15M)为骨架材料,采用干法制粒,制备了氯氮平缓释片。体外释放度试验研究了缓释片的释药机理及影响因素。结果:其释药速度受HPMC的用量、型号及片剂比表面积的影响。结论:氯氮平缓释片可以在体外模拟人体胃肠道释药环境连续12 h释药。
- 李丙英
- 关键词:药剂学缓释片释放度氯氮平
- 原子吸收光谱法测定血清中锂含量被引量:2
- 2014年
- 建立原子吸收光谱法测定血清中锂的含量。20例健康成年男性受试者单剂量口服250mg碳酸锂片,0-72h间隔采集血样,原子吸收光谱法(AAS)测定血清中锂离子浓度,DAS 2.0计算药动学参数。结果表明,建立的AAS法在0.1-12μg/mL范围内线性关系良好,最低定量限为0.1μg/mL,批内及批间精密度RSD均小于15%。测得受试者单剂量口服250mg碳酸锂片后血清锂离子主要药动学参数如下:Cmax(2.09±0.46)μg/mL;Tmax(1.5±0.8)h;T1/2(21.8±4.9)h;AUC0-72(23.3±4.4)h·μg/mL;AUC0-"(28.1±5.0)h·μg/mL;CL(29.1±4.9)mL/min;Vd(0.8±0.2)L/kg。该测定法操作简单,结果准确可靠,适用于锂离子的药动学研究。
- 卢永翎杭太俊李丙英王敏张义华
- 关键词:碳酸锂原子吸收光谱法药代动力学
- 氯硝西泮口腔崩解片的研制及质量评价被引量:1
- 2009年
- 目的:研制氯硝西泮口腔崩解片,并对其质量进行评价。方法:以甘露醇和阿司帕坦为矫味剂,以微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素和交联聚乙烯吡咯烷酮为崩解剂,采用湿法制粒,制备氯硝西泮口腔崩解片,测定体内外崩解时限及口感,并考察了硬脂酸镁用量、硬度对崩解时间的影响,测定其溶出度。结果:甘露醇/阿斯巴甜/泊洛沙姆配比为30:0.5:1时口感最佳、溶出度最高,采用普通片的溶出度测定方法,测得口崩片在20min时其溶出度已达到95%以上;当微晶纤维素/低取代羟丙基纤维素/交联聚乙烯吡咯烷酮的比例为9:1:3时,体内外崩解时间均在30s以内;当硬脂酸镁用量为0.5%、硬度在3.0~4.0kg时,崩解时间在30s以内。结论:通过设计合理的处方,采用简便和常规化的制剂工艺,可以生产出合乎质量要求的氯硝西泮口腔崩解片。
- 李丙英侯侠
- 关键词:口腔崩解片崩解时限氯硝西泮
- HPLC法测定盐酸丁螺环酮片含量的方法研究被引量:1
- 2014年
- 目的:建立高效液相色谱法检测盐酸丁螺环酮片有关物质与含量的方法。方法:采用C18(4.6-mm×25-cm)R(5μm)色谱柱;以乙腈-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.36g,加水溶解并稀释成1000ml,用磷酸调pH值至3.5)(30∶70)为流动相;流速1.0ml/min;检测波长为238nm;柱温为25℃。进样量20μl。结果:辅料对盐酸丁螺环酮峰无干扰;在7.0-13.0μg/ml的浓度范围内呈良好的线性关系,r=1;平均回收率为99.84%;重复性含量测定结果RSD为0.43%(n=6)。
- 李丙英葛健康
- 关键词:液相色谱法
- 盐酸齐拉西酮及其制剂
- 张桂森马彦琴杨相平段炼许光李丙英陈亮陈建征张涛张义华吴春艳
- 齐拉西酮是Pfizer公司最新开发的非典型抗精神病药物,它是5-羟色胺和多巴胺D2受体的拮抗剂,它对精神分裂症的幻视、幻听、妄想等阳性和阴性症状均有效,而不增加患者的体重是其与奥氮平、喹硫平、利培酮等新型非典型抗精神病药...
- 关键词:
- 关键词:盐酸齐拉西酮制剂