张义华
- 作品数：4 被引量：6H指数：2
- 供职机构：江苏恩华药业股份有限公司更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- 氯氮平口腔崩解片的人体药动学和生物等效性被引量：1
- 2010年
- 目的:建立人血浆中的氯氮平的高效液相色谱-质谱测定方法,用于研究氯氮平口腔崩解片的人体药动学和生物等效性。方法:24名男性健康志愿者随机交叉给药,分别单剂量口服国产的氯氮平口腔崩解片(受试制剂)及氯氮平片(参比制剂),采用高效液相色谱-质普法,电喷雾电离源选择性正离子检测受试者血浆中氯氮平的浓度。用BAPP2.2软件计算药动学参数及相对生物利用度。结果:计算两者主要药动学参数:Cmax分别为(56.8±19.7)μg·L-1和(51.9±10.6)μg·L-1,tmax为(1.9±0.9)h和(1.5±0.5)h,AUC0-24分别为(713±261)h·μg·L-1和(616±132)h·μg·L-1。结论:受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(96.5±36.2)%,两制剂在人体内具有生物等效性。
- 吴春艳张义华张桂森
- 关键词：氯氮平高效液相色谱-质谱药动学生物利用度
- 原子吸收光谱法测定血清中锂含量被引量：2
- 2014年
- 建立原子吸收光谱法测定血清中锂的含量。20例健康成年男性受试者单剂量口服250mg碳酸锂片,0-72h间隔采集血样,原子吸收光谱法（AAS）测定血清中锂离子浓度,DAS 2.0计算药动学参数。结果表明,建立的AAS法在0.1-12μg/mL范围内线性关系良好,最低定量限为0.1μg/mL,批内及批间精密度RSD均小于15%。测得受试者单剂量口服250mg碳酸锂片后血清锂离子主要药动学参数如下：Cmax（2.09±0.46）μg/mL;Tmax（1.5±0.8）h;T1/2（21.8±4.9）h;AUC0-72（23.3±4.4）h·μg/mL;AUC0-＂（28.1±5.0）h·μg/mL;CL（29.1±4.9）mL/min;Vd（0.8±0.2）L/kg。该测定法操作简单,结果准确可靠,适用于锂离子的药动学研究。
- 卢永翎杭太俊李丙英王敏张义华
- 关键词：碳酸锂原子吸收光谱法药代动力学
- 盐酸齐拉西酮及其制剂
- 张桂森马彦琴杨相平段炼许光李丙英陈亮陈建征张涛张义华吴春艳
- 齐拉西酮是Pfizer公司最新开发的非典型抗精神病药物，它是5-羟色胺和多巴胺D2受体的拮抗剂，它对精神分裂症的幻视、幻听、妄想等阳性和阴性症状均有效，而不增加患者的体重是其与奥氮平、喹硫平、利培酮等新型非典型抗精神病药...
- 关键词：
- 关键词：盐酸齐拉西酮制剂
- 利培酮分散片的人体生物等效性被引量：3
- 2015年
- 目的:评价利培酮分散片与参比制剂维思通片的生物等效性。方法:采用开放、随机、双交叉试验,选择22名健康男性分别服用2 mg的受试制剂和参比制剂液质联用(LC-MS/MS)法检测受试者血浆中利培酮和9-羟基利培酮的浓度。结果:21名健康受试者口服受试制剂和参比制剂后,利培酮的主要药动学参数:AUC0-τ为(79.94±57.64)h·ng·ml-1和(79.13±58.15)h·ng·ml-1,AUC0-τ为(82.74±60.63)h·ng·ml-1和(81.69±60.65)h·ng·ml-1,Cmax为(14.74±7.64)ng·ml-1和(15.51±7.39)ng·ml-1,tmax为(1.2±0.8)h和(1.1±0.4)h,t1/2为(3.73±1.51)h和(3.68±1.33)h;相对生物利用度为(106.8±26.0)%。9-羟基利培酮的主要药动学参数:AUC0-τ为(327.29±87.98)h·ng·ml-1和(307.41±77.35)h·ng·ml-1,AUC0-τ为(348.02±96.58)h·ng·ml-1和(321.88±82.74)h·ng·m L-1,Cmax为(12.80±3.55)ng·ml-1和(11.89±3.54)ng·ml-1,tmax为(5.1±3.7)h和(4.6±3.1)h,t1/2为(23.58±6.04)h和(20.92±4.51)h;相对生物利用度为(107.6±18.1)%。结论:利培酮分散片与利培酮普通片生物等效。
- 王玉梅王丹张义华张超王蕊刘博周会影郝丽丽
- 关键词：利培酮9-羟基利培酮生物等效性药动学
