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王宏山
作品数:
1
被引量:4
H指数:1
供职机构:
北京大学第六医院
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
郭月梅
北京大学第六医院
李玲芝
北京大学第六医院
宓为峰
北京大学第六医院
易嘉龙
北京大学第六医院
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2011
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Ⅰ期临床药物试验中健康志愿者一般状况分析
被引量:4
2011年
目的分析Ⅰ期临床药物试验中健康志愿者的一般状况。方法选择2009年1月到2010年8月在本院药物临床试验机构参加Ⅰ期临床药物试验筛选的177名健康志愿者,对一般资料及实验室、体格检查、心电图检查进行汇总分析。结果参加筛选的健康志愿者男女性别比值为2.53(170∶70),红细胞计数及血红蛋白异常的比例男性均比女性高(P<0.05),且低年龄组(<28岁)血红蛋白异常的比例更高(P<0.05);男性的中性粒细胞计数异常的比例为6.5%(女性:15.7%),与女性比较差别有统计学意义(χ2=3.90,P<0.05);男性的血糖异常比例为34.6%(女性:20.0%),与女性比较差别有统计学意义(χ2=4.39,P=0.036<0.05)。结论筛选Ⅰ期临床药物试验的健康志愿者时,男性及低年龄(<28岁)志愿者,应注意检查红细胞计数及血红蛋白、血糖;而女性志愿者注意监测中性粒细胞计数。
郭月梅
王宏山
易嘉龙
李玲芝
宓为峰
关键词:
健康志愿者
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