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董伦
作品数:
1
被引量:4
H指数:1
供职机构:
中国药科大学
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发文基金:
江苏高校优势学科建设工程资助项目
国家教育部博士点基金
国家自然科学基金
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
丁宇
中国药科大学
周建平
中国药科大学
丁杨
中国药科大学
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丁宇
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1篇
2015
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恩替卡韦片剂的质量比较研究
被引量:4
2015年
目的研究恩替卡韦片剂的质量,为临床使用提供参考。方法收集原研、国内3家企业生产的恩替卡韦片剂,通过测定不同企业生产及不同批次的片剂溶出度、有关物质、含量均匀度和初步稳定性试验等数据,比较与评估各制剂的质量。结果国产A片剂的溶出度、有关物质和含量均匀度等指标均优于原研片和片剂C;A片剂在影响因素试验中,各项指标无显著差异,而原研片剂部分指标有波动;A片剂3年期内批间差异小。结论通过对所收集的4种恩替卡韦片剂质量数据分析表明,国产A片剂稳定性好,有延长产品有效期的基础。
丁杨
丁宇
董伦
周建平
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