刘倩
- 作品数:144 被引量:919H指数:12
- 供职机构:中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金:国家科技重大专项国家自然科学基金北京市自然科学基金更多>>
- 相关领域:医药卫生生物学理学农业科学更多>>
- FDA对撒拌及经鼻胃管等特殊给药方式的固体口服仿制药生物等效性试验要求的分析被引量:7
- 2018年
- 研究美国食品药品管理局(FDA)对撒拌及经鼻胃管等特殊给药方式的固体口服仿制药如何开展生物等效性试验的要求及相关指导原则,针对该类仿制药物关键质量属性、生物等效性试验的设计、体外鼻胃管对比试验等多个方面对FDA发布的《单项品种的生物等效性指导原则》中相关内容进行详细分析,为企业研发该类仿制药产品及开展相关品种的一致性评价工作及提供借鉴和帮助。
- 刘倩南楠许鸣镝孙娴张广超朱嘉
- 关键词:生物等效性试验
- 糖缺失性转铁蛋白的生物学特性及其检测和临床应用被引量:2
- 2007年
- 随着物质生活的日益丰富,人类视线已逐渐从解决温饱转移到追求多方面的物质精神享受,出现对多种物质的滥用,其中最为突出的问题之一就是酒精滥用。据世界卫生组织2003年统计。全球酒精依赖者共7600万,酒精滥用导致了全球疾病的4%。过量酒精摄入可对人体多脏器造成损害。引起肝病、糖尿病、心血管病、精神障碍等,孕妇饮酒还会发生胎儿乙醇综合征,导致胎儿大脑发育迟缓和其他的先天性缺陷。酒精滥用及其相关问题已成为次于心血管疾病、肿瘤的第三大公共卫生问题。
- 刘倩谢志贤
- 关键词:生物学特性心血管疾病酒精滥用
- 冻存全血检测中药注射剂的热原物质的研究
- 目的:研究内毒素或其他热原物质诱导人混合冻存全血产生细胞因子的量效关系,对4种注射液的热原进行检测,探讨该方法用于中药注射液热原检测的可行性及干扰因素.
方法:将不同个体来源的新鲜全血等体积混匀,再将DMSO多...
- 刘倩张媛杜颖高华
- 关键词:中药注射剂热原检测细胞因子量效关系
- 己糖胺通路与能量调节被引量:4
- 2010年
- 葡萄糖是细胞生长代谢的重要调节因子。慢性持久的高血糖可加重胰岛素抵抗(IR),形成“葡萄糖毒性”。目前诱发IR的原因尚不十分清楚,能量过剩/肥胖是其产生的主要原因之一。近来大量的研究发现己糖胺通路(HBP)在糖尿病糖、脂肪酸和蛋白(氨基酸)能量代谢紊乱中的作用,特别是与2型糖尿病发病的病理生理基础——胰岛β细胞损伤和IR关系密切,而它与其他内分泌轴的某些环节(如瘦素分泌)的联系,说明其与维持细胞自身能量平衡、能量过负荷反馈、IR的发生等密切相关。
- 刘倩叶菲
- 关键词:胰岛素抵抗糖尿病
- 达肝素钠和肝素钠对小鼠毒性的比较被引量:2
- 2016年
- 目的比较达肝素钠和肝素钠对小鼠毒性的差异。方法采用半数致死量(LD_(50))法测定两药对小鼠的急性毒性,达肝素钠设6个剂量组,最低剂量为2.54×10~5U·kg^(-1);肝素钠设5个剂量组,最低剂量为2.05×10~5U·kg^(-1);剂量间距均为1.25;达肝素钠和肝素钠干预L-929细胞48 h,CCK-8法检测细胞存活率并计算半数抑制浓度(IC_(50)),达肝素钠设7个浓度,最低浓度为0.78×10~5U·L^(-1),肝素钠设6个浓度,最低浓度为0.39×10~5U·L^(-1);剂量间距均为2;采用碘化丙啶染色用流式细胞仪对L-929细胞进行细胞周期分析。结果达肝素钠和肝素钠对小鼠的LD_(50)分别为4.44×10~5和3.68×10~5U·kg^(-1);对L-929细胞的IC_(50)分别为1.42×10~6和3.54×10~5U·L^(-1)。L-929细胞经达肝素钠处理后,G_2/M期细胞百分率增加137.6%(P<0.01);经肝素钠处理后,G_0/G_1期细胞百分率增加33.8%(P<0.01)。结论达肝素钠对小鼠及L-929细胞的毒性均小于肝素钠,达肝素钠和肝素钠对细胞周期的影响分别阻滞在G_2/M期和G_0/G_1期。
- 张媛纳涛吴彦霖游赣花刘倩贺庆高华
- 关键词:达肝素钠肝素钠急性毒性细胞毒性细胞周期
- 容量瓶固定装置
- 本申请涉及化学实验仪器技术领域,提供一种容量瓶固定装置,包括底座;夹持机构,包括框架、多个挡板和多个弹性抵触件,框架位于底座上方,多个挡板沿第一方向间隔插设在框架内,多个弹性抵触件沿第二方向间隔设置在挡板侧壁上,以及设置...
- 张广超刘倩牛剑钊马玲云翟晨斐綦梦洁
- 糖化血红蛋白的检测被引量:1
- 2013年
- 糖尿病的管理已成为社区慢性病管理的主要内容之一,糖化血红蛋白是糖尿病血糖长期控制最重要的评估指标.目前国内糖化血红蛋白的测定仪器多达60多种,不同仪器、不同机构出示的检验结果是否具有可比性?种类繁多的测定方法和仪器孰优孰劣?解决这些问题,首先需要我们全面了解糖化血红蛋白是如何检测的.
- 谢志贤刘倩
- 关键词:血红蛋白A糖基化
- HPLC法硫酸鱼精蛋白注射液中苯酚的测定被引量:2
- 2016年
- 目的:建立高效液相色谱法测定硫酸鱼精蛋白注射液中苯酚含量。方法:采用Inertsil ODS-4(5μm,4.6 mm×250 mm)色谱柱,流动相为甲醇-水(40∶60),流速1.0 m L·min^(-1),检测波长为270 nm;并采用建立的方法考察了不同厂家硫酸鱼精蛋白注射液中苯酚的含量。结果:在上述色谱条件下,苯酚质量浓度在0.050 7~0.355 2 mg·m L^(-1)范围内呈良好的线性,r=0.999 9;平均回收率(n=3)为98.8%~100.8%;样品测定结果为标示值的72%~102%,与采用药典标准方法测定结果基本一致。结论:本文方法经方法学验证可用于硫酸鱼精蛋白注射液苯酚含量的测定。
- 刘倩李震张媛高华
- 关键词:苯酚高效液相色谱法
- 国产羟乙基淀粉130/0.4注射液质量评价及质量研究
- 2022年
- 目的评价国产羟乙基淀粉130/0.4注射液质量现状和存在的问题,为该药品国家标准制修定提供依据。方法对国家抽检的样品进行全项检验,对检验结果进行统计分析,并开展了摩尔取代度、C2/C6比值、相对分子质量与相对分子质量分布、残留溶剂考察等项目的探索性研究工作。结果15个生产厂家的146批样品按照标准检验有6批样品不合格,总体不合格率为4.1%,不合格项目为装量和可见异物。探索性研究发现相对分子质量及其分布方法,部分企业标准中的摩尔取代度、氯化钠测定方法准确度存在问题。结论目前国产羟乙基淀粉130/0.4注射液产品质量状况一般,现行标准多且参差不齐,建议尽快统一和完善质量标准。
- 王悦宋玉娟刘倩赵湘美邓利娟范慧红
- 关键词:羟乙基淀粉相对分子质量相对分子质量分布
- 丹参注射液有效成分的确定及不同厂家中量效关系的比较被引量:12
- 2014年
- 目的:确定丹参注射液的主要活性成分,研究丹参注射液主要有效成分和生物活性之间的关系,为其质量标准的提高提供实验数据。方法:采用外标法测定丹参注射液中原儿茶醛、丹参素钠、迷迭香酸和丹酚酸B的含量。采用家兔体外血小板聚集实验对不同厂家多个批次的丹参注射液进行活性测定。结果:不同厂家生产的丹参注射液中主要物质的含量及生物活性的差异较大。丹参注射液的生物活性主要与丹参素钠、原儿茶醛及迷迭香酸的含量呈正相关,丹参注射液中丹参素钠的含量对其生物活性的高低起主要作用。结论:丹参注射液的主要活性成分包含丹参素钠、原儿茶醛及迷迭香酸。
- 刘倩张媛李安平赵建邦陈晨吴彦霖高华
- 关键词:丹参注射液丹参素钠原儿茶醛迷迭香酸