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吴孝槐: 作品数：17 被引量：24H指数：4; 供职机构：中国合格评定国家认可中心更多>>; 发文基金：国家质检总局科技计划项目更多>>; 相关领域：环境科学与工程经济管理生物学医药卫生更多>>

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CNAS实验动物机构认可进展被引量：6: 2021年; 中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)实验动物机构认可制是既与国际接轨又符合中国国情的第三方评价制度,与实验动物许可证制度互为补充,是我国实验动物机构管理的一项重要制度。本文介绍了CNAS实验动物机构认可的起源、发展历程、认可现状,以及面临的问题与挑战,并提出了完善实验动物机构认可制度的对策和建议。; 吴孝槐; 关键词：动物福利

我国工业化学品良好实验室规范体系建设探讨: 2020年; “良好实验室规范”英文为“Good laboratory practice”,通常简称为GLP,GLP的定义是“一种有关非临床人类健康和环境安全试验的设计、实施、查验、记录、归档及报告等的组织过程和条件的质量体系”。GLP规范适用于法规所要求的所有非临床健康和环境安全研究,包括医药、农药、食品添加剂与饲料添加剂、化妆品、兽药和类似产品的注册或申请许可证,以及工业化学品管理,主要目的用于确保GLP实验室向登记管理部门提交的安全性评价数据的真实性和完整性,防止数据造假。; 吴孝槐; 关键词：工业化学品饲料添加剂 GLP 食品添加剂安全性评价

生态毒理良好实验室机构的计算机化系统数据完整性管理措施探讨: 2020年; 研究国际重要数据完整性法规的管理要求,为生态毒理良好实验室(GLP)机构的数据质量和可靠性提供合规性管理思路。通过梳理国际主要数据完整性法规的要求,介绍数据完整性监管现状和数据完整性不足引发的管理风险,讨论数据完整性管理措施的建立、验证、使用和维护方法。导致数据完整性问题的根源包括过于依赖人员操作、使用未正确配置和管理的计算机化系统、未充分审核和管理原始数据与记录,GLP机构应从程序管理、行为管理和技术手段3个方面来建立数据完整性管理措施。计算机化系统验证中融入数据完整性管理不仅是未来监管的重点,也是确保数据符合完整性原则的关键。; 汪丹范宾吴孝槐; 关键词：数据完整性

Julia和R软件在多介质动力学模型建模中的比较被引量：2: 2021年; 多介质动力学模型在环境风险评估中正得到越来越多的研究和应用。为了选择合适的建模软件,通过构建不同复杂程度的EQC(平衡判据)动力学模型,使用开源软件Julia和R编写模型求解程序,对算法选择、计算效率、模型分析工具和便捷性进行比较。结果表明,在多介质动力学模型计算中,Julia的计算效率是R的至少10倍,且提供了丰富的算法和模型分析工具,对于复杂模型,建议使用Julia计算;但由于目前Julia应用的便捷性不如R,对于简单模型,建议使用R计算。化学物质性质不影响模型的运行时间。lsoda是Julia中求解多介质动力学模型的首选算法,而lsoda和bdf是R中的首选算法。; 莫俊超吴孝槐舒耀皋; 关键词：多介质模型动力学 R软件开源软件常微分方程

OECD GLP工作组和MAD进展: 经济合作与发展组织(OECD)是由全球一些市场经济国家组成的政府间国际经济合作组织。OECD到目前为止共有36个成员国。我国目前还不是OECD成员国,只是以观察员身份参加有关活动。OECD共有约200个委员会、工作组和专...; 吴孝槐; 关键词：工作组生物技术 GLP MAD

CNAS实验动物机构认可与AAALAC认证的比较分析被引量：4: 2022年; 中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)实验动物机构认可是我国实验动物管理的重要制度,是致力于保障我国实验动物质量和福利的一项具有中国特色的第三方评价制度。美国实验动物饲养管理评估认证协会(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care,AAALAC)认证是为全球实验动物管理和使用机构提供动物福利和伦理认证服务的一种评价活动。本文从CNAS与AAALAC的性质、CNAS认可和AAALAC认证本质、评价依据和文件、评审流程、评审人员管理、结果采信等方面进行了比较分析,探讨两项实验动物机构评价制度的差异与特点。; 吴孝槐肖巧喆庞万勇白玉李垚卢选成冯涛; 关键词：动物福利

CNCA GLP监控体系建设进展: 本文介绍了CNCA GLP监控体系建设进展，包括监控机构，体系文件，工作进展，培训交流，下一步工作等方面。; 吴孝槐

顶空被动加标系统的多介质动力学模型被引量：1: 2021年; 使用多介质模型建模方法,构建了针对疏水性液体物质的顶空被动加标系统的动力学模型,以浮萍生长抑制试验系统和鱼类胚胎毒性试验系统为例,得出了3种不同性质的疏水性液体物质正壬烷、十甲基环五硅氧烷(D5)和邻苯二甲酸(2-乙基己基)酯(DEHP)在顶空被动加标系统中的浓度变化,并使用实测浓度对模型进行验证.结果表明,正壬烷和D5在两类系统中平衡24h后,水中浓度便已达到完全平衡时浓度的80%以上,而DEHP的平衡时间很长,不适合使用顶空被动加标系统开展试验,原因是DEHP的挥发性极低.实测浓度和模型预测结果偏差较小.敏感性分析表明,试验系统参数中容器直径对待测物质在水中浓度影响较大,因此可通过调整容器直径来缩短平衡时间,或提高平衡后化学物质在水中的浓度.使用所构建的模型可确定试验系统平衡时间、水中待测物质浓度和待测物质添加体积是否满足试验需求,并可通过敏感性分析来优化试验系统参数,提升试验效率和质量.以上结果完善了顶空被动加标系统应用的理论基础.; 莫俊超姚洪伟吴孝槐郭丹丹赵方舟舒耀皋; 关键词：动力学多介质模型敏感性