谢纪珍
- 作品数：12 被引量：48H指数：3
- 供职机构：山东省食品药品监督管理局更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项山东省自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程生物学更多>>
- 平喘宁颗粒中黄芩苷的含量测定被引量：4
- 2007年
- 目的建立平喘宁颗粒中黄芩苷的含量测定方法,制定该制剂的定量质控标准。方法以甲醇-4%磷酸水溶液（55∶45）为流动相,检测波长为280 nm。结果测得黄芩苷的线性范围为12.25-125.2μg/ml,r=0.999 9,平均回收率为98.8%,RSD为1.43%。结论建立了本制剂中黄芩苷的含量测定方法,该法具有准确、灵敏、专属性强,重现性好,无明显干扰等优点,是控制该品内在质量的较理想方法。
- 谢纪珍
- 关键词：高效液相色谱黄芩苷
- HPLC法测定血康颗粒中芍药苷的含量被引量：2
- 2013年
- 目的建立高效液相色谱法测定血康颗粒中芍药苷的含测方法。方法采用HPLC-ELSD法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(14∶86)为流动相;检测波长231 nm,对样品中的芍药苷进行测定。结果通过方法学的系统考察和三批样品的含量测定,建立了制剂中芍药苷的高效液相色谱含测方法。其回归方程为Y=1 261 660.7X-578.7,r=0.999 8。结论建立的含量测定方法,具有灵敏度高、专属性强等特点,是控制本品内在质量的较理想方法。
- 程东方谢纪珍贾元印
- 关键词：高效液相色谱芍药苷
- 药品杂质控制与评价研究进展被引量：20
- 2016年
- 杂质作为影响药品安全有效性的关键因素,一直是药品质量研究、安全性评价的重点。本文围绕药品杂质控制与杂质的安全性评价2个方面,对杂质谱研究、杂质毒理学评价、杂质对照品制备等热点领域的研究现状进行了综述。
- 王维剑刘斐牛冲谢纪珍祝清芬胡德福
- 关键词：对照品
- 山东省药品生产技术转让过程中的常见问题分析被引量：3
- 2018年
- 本文根据国家药品监督管理局有关文件和现阶段山东省已开展的药品技术转让情况,结合日常技术审评经验,从证明性文件、处方工艺研究、质量对比研究、稳定性研究等方面遇到的几个常见问题进行分析,并对申请人如何避免在药品生产技术转让过程中出现相关问题给出了建议,以期降低转让过程中存在的风险,确保药品技术转让前后品种质量的一致性。
- 谢纪珍周冲尹宁宁刘军田姜晓飞
- 关键词：药品技术转让
- HPLC法测定癌康胶囊中黄芪甲苷的含量
- 2012年
- 目的建立高效液相色谱法测定癌康胶囊中黄芪甲苷的含量。方法采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(32∶68)为流动相;蒸发光散射检测器检测;柱理论塔板数按黄芪甲苷峰计,应不低于4 000。结果黄芪甲苷在1.30～10.4μg范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系。回归方程为Y=1.686 5X+14.011,相关系数r=0.999 9。测得三批样品的含量范围为0.144 mg/粒～0.205 mg/粒,平均加样回收率99.1%,变异系数RSD为2.10%。结论该法灵敏度高、专属性强,可用于癌康胶囊中黄芪甲苷的质量控制。
- 谢纪珍曲显俊
- 关键词：高效液相色谱法黄芪甲苷
- 低分子量海参多糖胶囊对小鼠酒精性肝损伤的保护作用被引量：2
- 2018年
- 目的观察海参多糖胶囊(SCPC)对酒精性肝损伤的保护作用。方法建立小鼠酒精肝模型,连续灌胃给予SCPC 0.5、1.0、2.0 g/kg 30天,在最后3天给药后30 min灌服乙醇4800 mg/kg,末次灌服后空腹16 h,取肝组织进行丙二醛(MDA)、还原性谷胱甘肽(GSM)和甘油三酯(TG)含量的检测及病理组织学检查。结果 (1)连续灌胃给予50%乙醇12 mL/kg 3天,可造成明显酒精肝损伤模型;(2)SCPC 0.5~2.0 g/kg(相当于人用剂量0.5~2倍)连续灌服30天,小鼠肝组织中MDA及TG含量明显降低(P<0.05,P<0.01),GSH含量明显升高(P<0.05)。(3)SCPC 0.5~2.0 g/kg可明显减少脂滴在肝脏的分布范围和面积。结论 SCPC对酒精肝损伤有良好的辅助保护作用。
- 冯巧巧谢纪珍樊红延程艳玲
- 关键词：酒精肝损伤
- 对我省医疗机构制剂科学发展的认识与探讨被引量：1
- 2009年
- 谢纪珍
- 关键词：医疗机构制剂处方制剂医药工业批准文号自制制剂
- 乙酰基-11-酮基-β-乳香酸通过对Wnt/β-catenin信号的调控机制抑制人胃癌细胞生长作用研究
- 乙酰基-11-酮基-β-乳香酸(AKBA)是一种乳香酸的衍生物，乳香酸是齿叶乳香树树胶脂中的有效成分。AKBA己被证实对于一些慢性炎症和癌症有很好的治疗效果，此研究中，我们在体内和体外评价了AKBA对人胃癌生长的影响。对...
- 谢纪珍
- 关键词：胃癌辅助药物
- 药用辅料行业发展现状分析与思考被引量：11
- 2018年
- 目的:促进药用辅料行业健康发展,确保药品质量和用药安全。方法:回顾分析我国药品辅料的发展,结合目前国内药用辅料标准收载及药用辅料与药品关联审评对辅料的要求,分析辅料行业存在的问题,提出相关建议和对策。结果与结论:药用辅料行业发展相对落后,提高药用辅料标准,加强辅料的开发和生产应用,是确保药用辅料质量安全的有效措施。
- 冯巧巧谢纪珍孙利民樊红延张力
- 关键词：药用辅料
- 化学药品注射剂灭菌工艺选择及工艺验证常见问题探讨被引量：3
- 2018年
- 注射剂的灭菌是保证制剂质量和用药安全的重要工艺步骤,本文结合日常技术审评经验,从灭菌工艺选择、工艺验证内容及工艺验证中常见问题等方面,对化学药品注射剂灭菌工艺选择及验证中常见问题进行探讨。
- 谢纪珍冯巧巧刘军田周冲马铃铃
