谢寅
- 作品数：30 被引量：40H指数：3
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术电子电信政治法律更多>>
- 质量保证部门对一般毒性试验的检查
- 2007年
- 孟建华沈连忠谢寅王秀文
- 关键词：毒性安全性评价
- 新版GLP法规修订关注的主要问题和思考
- 《药物非临床研究质量管理规范》自2003年颁布实施以来已有14年历史，随着我国药品GLP行业的快速发展，药物非临床研究及其管理工作中出现了许多问题和新的需求。例如，目前药物非临床研究中人员的职责要求与国际通行做法有较大的...
- 耿兴超谢寅汪巨峰张河战李波
- GLP实验室供试品分析QA审查关注点
- 新药临床前安全性评价实验的最主要目的是评价供试品的安全性；实行GLP管理的目的是确保实验数据的真实性、完整性和可靠性；GLP体质下的供试品分析揭示受试品的质量和配制的准确性,是保证供试品质量的重要手段.GLP规范要求供试...
- 刘晓萌谢寅孟建华汤瑶刘丽王秀文
- 关键词：GLP管理规范
- 基于临近空间的SAR系统设计及成像研究
- 谢寅
- 关键词：合成孔径雷达成像算法
- 质量管理与风险控制
- GLP法规作为一种质量规范是为了有效地保证非临床研究数据的真实、完整、可追溯。为了达到这样一个主要目的 ,在实施GLP规范的时候能够切实履行法规所提出的要求,非临床研究机构必须实行行之有效的质量管理。质量管理最重要的工作...
- 谢寅孟建华刘晓萌王秀文
- 关键词：质量管理GLP
- GLP组织机构和管理体系的建立与运行
- 我国药物非临床研究质量管理规范(GLP)制定的目的是提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性。与其它国家(美国、欧洲等)同样，我国的规范包括了组织机构和人员、实验设施、仪器设备和实验材料、标准操作规...
- 霍艳谢寅汪巨峰
- 关键词：GLP组织机构
- GLP实验室仪器验证的质量保证
- 仪器验证(equipment qaulifacation,EQ),其直接目的是为了与现行法规和质量要求保持一致.在新药临床前安全性评价实验中,要保证实验的有效性和可靠性,就必须对实验过程中有关事项,作一连串符合科学性的评...
- 刘晓萌谢寅孟建华王三龙张颖丽王秀文
- 关键词：GLP管理规范
- 瑞士GLP法令与中国GLP规范的主要差异被引量：1
- 2016年
- 本文通过对我国于2003年颁布的《药物非临床研究质量管理规范》和瑞士于2005年参照经济合作与发展组织(OECD)1998年版优良实验室规范(GLP)原则修订的《优良实验室规范法令》进行比较,重点阐明两者在人员职责、质量保证(QA)工作和档案管理方面存在的主要差异。
- 谢寅刘晓萌吕建军孟建华王秀文
- 关键词：药物非临床研究质量管理规范
- GLP实验室SOP的控制与管理被引量：16
- 2007年
- 标准操作规程(SOP)是构建GLP实验室软件部分的重要内容。SOP的控制与管理状态直接决定了其在GLP体系中所发挥的作用。如何有效地对SOP实施控制与管理是每一个GLP实验室都要面对的问题。本文主要从SOP的控制方法和管理环节2个方面对此问题进行介绍。
- 孟建华谢寅王秀文李波
- 关键词：GLPSOP
- 基于临近空间的SAR系统及成像研究
- 临近空间是新兴的一个研究热点,在临近空间建立雷达系统平台是其中的重点。本文对临近空间SAR系统的构建、布站方式进行了详细的分析和论述,同时成像,运动补偿方面进行了一些理论研究以及仿真实现。主要工作和成果如下：
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- 谢寅
- 关键词：合成孔径雷达成像算法
- 文献传递
