程国华 作品数:73 被引量:333 H指数:9 供职机构: 暨南大学药学院 更多>> 发文基金: 广东省中医药管理局基金 广东省科技计划工业攻关项目 广东省医学科学技术研究基金 更多>> 相关领域: 医药卫生 化学工程 经济管理 更多>>
甲泼尼龙与阿奇霉素联用对小儿难治性支原体肺炎的疗效与安全性的Meta分析 被引量:12 2019年 目的:分析甲泼尼龙与阿奇霉素联用对小儿难治性支原体肺炎的临床疗效和安全性。方法:通过计算机利用中国知网(CNKI)、万方数据库(Wanfang Data)、维普中文科技期刊数据库全文版(VIP)、PubMed、The Cochrane Library、Web of science、EMbase等7种中文和英文数据库,检索"甲泼尼龙""甲强龙""甲基泼尼松龙""阿奇霉素""支原体肺炎""难治性支原体肺炎""小儿""儿童""RMPP"和"随机""临床试验"关键词;根据纳入标准和排除标准筛选关于甲泼尼龙与阿奇霉素联用治疗小儿难治性支原体肺炎的随机对照试验,检索时限均为建库至2018年1月29日,Meta分析软件为RevMan 5.3版软件。结果:纳入19项研究涉及1 886例患者,阅读全文根据纳入标准、排除标准及有效数据信息的提取,排除文献77篇,最终纳入Meta分析文献19篇。结论:甲泼尼龙与阿奇霉素联用短期内治疗小儿难治性支原体肺炎的疗效与安全性优于单用阿奇霉素,但受纳入研究的样本数量和质量所限,尚需开展更多高质量研究予以验证。 史荣华 韩瑶瑶 罗秋琼 程国华 王小琳关键词:甲泼尼龙 阿奇霉素 难治性支原体肺炎 小儿 META分析 HPLC法测定人血浆中艾美拉唑的浓度 被引量:2 2007年 目的:建立以高效液相色谱法测定人血浆中艾美拉唑浓度的方法。方法:血浆以乙腈沉淀蛋白,上清液与二氯甲烷混合离心后,取上层水相进样分析。其中,色谱柱为Zobax Rx-Sil柱,流动相为甲醇,流速为1·5mL·min-1,紫外检测波长为306nm,内标为非那西丁,柱温为28℃。结果:艾美拉唑检测浓度在0·05~4·0mg·L-1范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0·9997),日内RSD为2·04%~2·91%,最低检测限为0·05mg·L-1,平均回收率为95·80%。结论:本方法取样量小、操作快速简便、灵敏度高,可为进一步开展生物等效性研究奠定基础。 何昕宁 程国华关键词:艾美拉唑 高效液相色谱法 血浆 恶性肿瘤药物敏感性试验方法及其临床应用研究进展 被引量:1 2013年 目的:综述恶性肿瘤药物敏感性试验方法及其临床应用进展。方法:查阅1993-2012年的中外文相关文献,总结体外、体内药物敏感性试验方法优缺点及分子生物学在药物敏感性试验中的应用情况。结果与结论:体外试验方法有四甲基偶氮唑盐比色法,该法操作简便,无需特殊设备,成本低廉,但不能区分正常细胞与肿瘤细胞,需要被溶解后才能被检测;端粒酶活性法,该法不受细胞数量的限制,灵敏度高,可区分正常细胞和肿瘤细胞,特异性更强,但缺乏大量临床验证,需要进一步探究;三磷酸腺苷生物荧光法,该法灵敏度高,所需细胞数量少,结果稳定,重复性好,但该法只能检测活细胞,不能区分正常细胞和肿瘤细胞,且需要荧光检测,成本相对较高。体内试验方法有裸鼠模型法,该法饲养价格昂贵,多用于新药测试;肾包膜下移植法,该法操作复杂,饲养成本高,临床应用受限制;分子生物学检测方法,其具有高通量、快速、可靠、重复性好的优势,但费用昂贵,预计还是有良好的发展前景。 陈娟 程国华 陈历排 汪小乐关键词:恶性肿瘤 药物敏感性试验 抗癌药物 复方左炔诺孕酮片避孕有效性与安全性的Meta分析 被引量:5 2016年 目的系统评价复方左炔诺孕酮片——左炔诺孕酮/炔雌醇100/20μg(levonorgestrel/ethinyl estradiol 100/20μg,LNG/EE 100/20μg)避孕的有效性及安全性。方法计算机检索中国知网、维普、万方、Pubmed、Web of science、EMbase以及Cochrane图书馆等数据库,査找有关复方左炔诺孕酮片(LNG/EE 100/20μg)用于避孕的随机对照试验(RCT),检索时间均从建库至2015年8月30日。对资料进行数据提取和质量评价,釆用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果纳入7项研究,共1 786例患者。Meta分析结果显示,与复方左炔诺孕酮片(LNG/EE 150/30μg)等几个复方口服避孕药相比,复方左炔诺孕酮片(LNG/EE 100/20μg)在避孕有效率[OR=1.08,95%CI(0.29,4.04),P=0.91]和不良事件发生率[OR=0.99,95%CI(0.81,1.21),P=0.92]方面差异均无统计学意义,周期控制有效率差异有统计学意义[OR=1.75,95%CI(1.28,2.38),P=0.000 4],复方左炔诺孕酮片(LNG/EE 100/20μg)对周期控制的效果更优。结论根据现有的临床数据,复方左炔诺孕酮片(LNG/EE 100/20μg)避孕有效率与不良事件发生率与复方左炔诺孕酮片(LNG/EE 150/30μg)等几个复方口服避孕药相当,而周期控制有效率效果明显。由于纳入的随机对照试验样本量小,部分文献质量偏低,本评价结果还需通过严格设计的大样本临床试验加以验证。 杨敏 周树珊 张奕珍 郭海华 程国华关键词:避孕 有效性 安全性 META分析 喜炎平注射液治疗小儿上呼吸道感染疗效和安全性的系统评价 被引量:19 2017年 目的:探讨喜炎平注射液和利巴韦林注射液治疗小儿上呼吸道感染的临床疗效及安全性。方法:计算机检索Pub Med、EMbase、The Cochrane Library、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库(Wan Fang Data)和维普中文科技期刊全文数据库(VIP),关于喜炎平注射液和利巴韦林注射液比较治疗小儿上呼吸道感染的随机对照试验(RCTs),检索时限均从建库至2017年1月22日。由两位研究员按纳入和排除标准严格筛选文献、进行质量评价、提取数据后采用Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果:最终纳入10个研究,共1486名患者。Meta分析结果显示,喜炎平注射液治疗的总有效率显著高于利巴韦林注射液,在退热时间、咳嗽缓解时间、咽痛缓解时间、鼻塞流涕消失时间等方面有明显优势。两组在不良反应恶心呕吐发生率上的差异没有统计学意义。结论:喜炎平注射液治疗小儿上呼吸道感染在主要临床症状改善方面明显优于利巴韦林注射液,安全性的分析需要大样本量的随机试验加以验证。 刘思艺 陈莹 郭海华 王蓉 刘付盈 程国华关键词:喜炎平 利巴韦林 小儿 上呼吸道感染 META分析 应用人工神经网络—遗传算法优化多西紫杉醇微球制备工艺参数 被引量:2 2012年 目的优化多西紫杉醇壳聚糖微球的制备工艺参数。方法应用人工神经网络对微球制备工艺参数与考察指标之间的关系进行模型拟合,并结合遗传算法优化微球的制备工艺参数。结果模型参数优化结果为:壳聚糖浓度3.730 8%、乳化剂用量0.500 4 g、油水体积比1.843 3、药载比25.027 7、交联剂用量2.246 5 mL、搅拌乳化时间63.419 1 min、搅拌速率611.922 8 r.min1。考察指标预测结果是:微球的载药量43.653 8%、粒径8.168 5μm、跨距0.594 0。验证实验数据与网络模型优化结果基本吻合。结论应用人工神经网络建模结合遗传法寻优,可以实现多西紫杉醇壳聚糖微球制备工艺参数的优化。 张纪兴 程国华 庞廷媛 胡泽丽关键词:多西紫杉醇 壳聚糖微球 人工神经网络 遗传算法 《疫苗管理法》颁布背景下医疗机构开展疫苗Ⅰ期临床试验实践与探讨 被引量:1 2021年 目的提升医疗机构开展疫苗Ⅰ期临床试验的能力。方法结合暨南大学附属第一医院Ⅰ期临床研究室组织实施的1项疫苗Ⅰ期临床试验,分析医疗机构开展疫苗Ⅰ期临床试验的环节及过程质量控制。结果相较于疾病预防控制中心,医疗机构在疫苗Ⅰ期临床试验中具备医疗、急救、设施设备、临床试验经验等方面的独特优势。结论医疗机构应充分利用自身优势及资源,为疫苗临床研究的发展提供优质平台。 莫恩盼 陈琳 谭秋彤 程国华广东省2006年抗肿瘤药物应用情况分析 被引量:3 2008年 目的分析广东省2006年抗肿瘤药物应用情况分析为临床用药提供指导。方法统计分析广东省2006年抗肿瘤药物应用情况。结果抗肿瘤药物销售额前10位的金额占总金额的77.70%;DDDs排前10位的药物其DDDs占总DDDs的86.74%。结论临床用药应根据患者病情选择价格低廉、疗效确切的药物,切忌以新药和植物药为主的用药方案,以减轻患者和国家的经济负担。 简晓顺 程国华 邓昆关键词:抗肿瘤药物 植物药 国内医疗器械及体外诊断试剂临床试验暂停终止的原因与建议 2025年 目的分析国内医疗器械临床试验项目暂停终止的具体原因。基于分析结果为参与试验的各方提出参考建议和完善措施。方法采用资料收集法收集国内医疗器械临床试验样本,走访多家医疗机构,对于状态处于暂停或终止的项目,采取现场采访研究团体和临床试验机构办工作人员、查阅研究者文件夹中存放的“项目暂停/终止函”、电话咨询项目的临床监察员(clinical research associate,CRA)等方式来获知项目暂停或终止的具体原因;走访一家合同研究组织(contract research organization,CRO)商业公司,对于项目状态为暂停或终止的项目,采取现场访谈或电话咨询项目经理、CRA中办方相关人员等方式获知项目暂停或终止的具体原因。通过描述性分析法总结暂停终止原因及其暂停终止率。结果统计分析得到我国的医疗器械临床试验暂停终止率为17.30%,其中在医疗机构收集到的样本中暂停终止率为16.04%,在CRO公司收集到的医疗器械临床试验暂停终止率为21.30%。导致国内医疗器械临床试验总体暂停终止的原因包括申办方策略调整、医疗机构或研究团队原因、产品或方案设计缺陷、改用同类产品数据注册、试验结果相关、第三方服务商相关、其他原因、安全性相关、疫情原因、法规更新、知情困难。结论导致国内医疗器械临床试验项目暂停终止的原因具有复杂性和多样性,统计分析得到我国的医疗器械临床试验暂停终止率为17.30%。 夏佳靖 汪燕 黄飞 程国华关键词:医疗器械 体外诊断试剂 汉防己甲素肺靶向聚乳酸微球兔体内药动学的研究 被引量:5 2005年 目的:为汉防己甲素肺靶向聚乳酸(TET -PLA)微球的体内代谢研究提供科学依据。方法:采用兔耳缘静脉注射给药、颈动脉取血方式,以反相高效液相色谱法测定血样中的汉防己甲素浓度;应用3p87药动学程序进行房室模型拟合,计算药动学参数。结果:汉防己甲素在家兔体内药动学过程呈二房室模型,t1/2β为(286. 49±237. 55)min ,AUC为(810. 33±287 .49) (μg·min)/ml。结论:TET -PLA微球在兔体内具有缓释作用。 程国华 罗佳波关键词:汉防己甲素 肺靶向微球 药动学 反相高效液相色谱法