孙亚男 作品数:54 被引量:356 H指数:12 供职机构: 首都医科大学宣武医院 更多>> 发文基金: 国家自然科学基金 北京市自然科学基金 北京市中医管理局中医药科技项目 更多>> 相关领域: 医药卫生 文化科学 更多>>
以肺炎相关疾病特点为例构建共性及特异性结局指标框架的研究 被引量:3 2021年 目的比较肺炎相关呼吸道感染性疾病的结局指标的异同。方法检索Comet(Core OutcomeMeasures in Effectiveness Trials,有效性试验核心结局指标测量)数据库肺炎相关疾病的核心结局指标集研究和Cochrane图书馆的肺炎相关Cochrane系统评价,提取不同疾病结局指标进行比较,并对照Comet推荐的结局指标概念框架进行归类。结果综合所纳入的18个研究,涉及流感、肺炎、SARS(Severe Acute RespiratorySyndrome,严重急性呼吸综合征)、COVID-19(Coronavirus Disease 2019,新型冠状病毒肺炎)4种疾病,进行归纳合并后共获得24个结局指标,标准化分类得到5个核心域和8个结局类别:死亡(死亡率或生存率)、资源利用(住院)、生理或临床(呼吸、胸和纵膈,一般结局,传染和感染性疾病)、生活影响(生活质量,护理提供)、不良事件(不良事件)。结论具有相同生理、病理基础的不同疾病之间其结局指标存在共性和特异性,共性结局指标与疾病生理病理基础相关,特异性结局指标与疾病特异性和干预措施相关。 张英 陈红 陈千吉 万颖 孙亚男 于长禾关键词:肺炎 疾病特点 中西医治疗腰背痛临床试验结局指标及测量工具的比较研究 被引量:13 2022年 背景腰背痛是目前全球范围内造成运动功能减退的主要原因。而腰背痛临床试验的结局指标报告缺乏一致性、实用性、规范性,同领域研究结果无法进行合并比较,亟须同质性和实用性的结局指标。目的评价腰背痛临床随机对照试验(RCT)及其结局指标报告的质量,分析、比较不同干预措施在腰背痛RCT中结局指标及测量工具的差异,探索腰背痛同质性和实用性的结局指标。方法检索Complementary Medicine Field Trials Register(CRSO)、Back and Neck Review Group Trials Register(CRS)、ClinicalTrials.gov、WHO ICTRP 4个临床研究注册平台及Cochrane Library、PubMed、Web of Science、中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang Data)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、维普网(VIP)数据库,获得2017—2021年中医、西医及中西医结合治疗腰背痛的RCT,筛选文献后提取文献信息并进行描述性分析。结果共纳入西医RCT 1014项,中医RCT 624项,中西医结合RCT 392项。腰背痛RCT Jadad评分总分西医2(2,4)分、中医2(2,3)分、中西医结合2(2,2)分,超过50%的研究Jadad评分总分为2分,超过10%的研究Jadad评分为3分,整体研究质量偏低。纳入研究中超过80%结局指标评分为1分,不同干预措施的结局指标报告均不完整。西医治疗腰背痛RCT报告的指标数量为1~8个(中位数M=2个),报告频率前5位的结局域为疼痛程度(28.2%)、身体功能(28.0%)、医院相关结局(8.0%)、经济学指标(8.0%)、不良事件/影响(8.0%),评价研究结局使用频率前3位的量表为视觉模拟评分量表(VAS)/口述分级量表(VRS)、Oswestry功能障碍指数问卷表(ODI)、日本骨科协会评估治疗分数(JOA);中医治疗腰背痛RCT报告的指标数量为1~6个(中位数M=2个),报告频率前5位的结局域为疼痛程度(45%)、身体功能(27%)、其他(14%)、整体生活质量(5%)、肌肉骨骼和及结缔组织结局(2%),主要使用的量表包含VAS/VRS、ODI、� 吴忆宁 万颖 胡超越 孙亚男 于长禾关键词:腰背痛 结局指标 中西医结合 构建慢性腰背痛中医临床研究核心结局指标集的思考 被引量:7 2019年 慢性腰背痛(CBP)临床研究中存在报告指标、测量工具、判效标准不一致问题,导致研究结果不能纳入系统评价或Meta分析,无法提供高级别的证据。国外建立CBP核心结局指标集(COS-CBP)来解决此问题,但由于西医COS不能反映中医临床研究特点、国外COS-CBP结果不一致、推荐工具缺少我国的测量学性能评价等问题,导致国外成果不适合中医临床研究,而且我国尚未构建适合中医临床研究的COS-CBP。因此,基于前期中医药COS构建方法与实例研究,构建中医临床研究COS-CBP及核心指标测量工具集(CMS-CBP),以适应CBP中医临床研究。基于文献、专家推荐等建立CBP中医临床研究的结局指标及测量工具清单,通过2~3轮德尔菲调查问卷与专家共识会议构建COS-CBP及CMS-CBP,进而通过临床实践对其进行检验、优化,并探索构建中医药COS的方法学流程,提高国内临床研究质量,提供科学临床决策。 孙亚男 翁志文 刘长信 杜渐 刘雅莉 邱瑞瑾 卿伦学 杨金 万颖 于长禾关键词:疗效评价 升清降浊方联合小剂量盐酸米多君片治疗帕金森病直立性低血压合并卧位高血压气虚痰瘀证临床研究 被引量:3 2023年 目的观察升清降浊方联合小剂量盐酸米多君片治疗帕金森病直立性低血压(PD-OH)合并卧位高血压(SH)气虚痰瘀证的临床疗效。方法采用随机数字表法将110例患者分为观察组、对照组各55例。2组均予盐酸米多君片,2.5 mg/次,2次/d(晨起前、午餐后),口服;观察组在此基础上予升清降浊方,每日l剂,100 mL/次,2次/d,口服。2组均采用非药物疗法干预SH。若试验过程中SH进一步加重且经评估需药物治疗,予氯沙坦钾片睡前口服。2组均连续治疗8周。观察2组中医疗效,监测2组治疗前后起立前即刻卧位血压和直立3 min时立位血压,比较2组治疗前后中医证候积分、直立性低血压自评量表(OHQ)评分。采用不良反应量表(TESS)监测2组安全性评价指标。结果观察组脱落3例,对照组脱落1例。观察组总有效率为76.92%(40/52),对照组为46.30%(25/54),观察组中医疗效优于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗后立位收缩压、舒张压均明显升高(P<0.05),观察组治疗后卧位收缩压、舒张压均无显著波动(P>0.05),对照组治疗后卧位收缩压、舒张压均明显升高(P<0.05);2组治疗后比较,观察组立位收缩压、舒张压均优于对照组(P<0.05)。2组试验期间均未加用氯沙坦钾片。与本组治疗前比较,2组治疗后中医证候积分、OHQ评分均下降(P<0.05);2组治疗后比较,观察组中医证候积分、OHQ评分均低于对照组(P<0.05);观察组治疗前后中医证候积分、OHQ评分差值均优于对照组(P<0.05)。2组不良反应以口干、出汗为主,可自行缓解,均未干预。2组TESS各项评分比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论升清降浊方联合小剂量盐酸米多君片治疗PD-OH合并SH气虚痰瘀证,可有效减轻患者症状负担,升高立位收缩压、舒张压,较单用盐酸米多君片具有增效作用,同时不影响卧位血压,避免盐酸米多君片所致SH加重。 王倩 黄小波 张春燕 陈玉静 王宏 刘妍 孙亚男关键词:帕金森病 气虚痰瘀证 辨证论治失眠疗效评价医生队列研究 被引量:7 2017年 目的:以失眠为例,评价医生辨证论治失眠的效果,分析不同医生的疗效差异及疗效特点;探索应用医生队列研究构建辨证论治疗效评价的基本方法。方法:纳入合格患者,4名医生根据患者的具体情况决定患者治疗方法、就诊时间和治疗疗程,地点为日常门诊。选择临床医生公认的PSQI和TST治疗前后有效率作为判效标准比较和评价医生间辨证论治疗效。其次,通过数据挖掘的方法整理每个医生证-治-效的关系和内容。最后,通过数据挖掘结果补充不同医生的证治效内容并比较不同医生间证治效内容的异同。结果:四名医生在TST和PSQI两个主要疗效评价指标上,疗效从高到低的排序是医生C、医生D、医生B、医生A。影响辨证论治失眠疗效主要因素是与疾病相关的症状。数据挖掘结果以医生A为例,在专家文本方的基础上分析得到3个核心类方,通过挖掘类方得到核心方药,对应人群特点和疗效变化特点。医生A个体辨证论治的证治效相关性强于医生间证治效相关性,医生个体证治效关系的紧密程度较高,医生之间证治效关系存在差异;结果说明辨证论治是以医生为核心,证治效紧密相关的个体化诊疗过程。而且结果证明队列试验的设计和实施、数据挖掘和分析等方法是科学且可行的。结论:以医生为核心的队列研究方法可以评价辨证论治的效果,分析医生辨证论治的规律和特点;体现以医生为核心,证-治-效紧密相关、动态的、个体化与整体调节的辨证论治结局的评价是科学且可行。 孙亚男 于长禾 袁玉虎 周雪忠 刘岩 闫世艳 黄小波 陈文强 何丽云 刘保延关键词:个体化 辨证论治 疗效评价 从中医药核心结局指标集研究反观干预措施在核心结局指标集的地位 被引量:11 2021年 核心结局指标集(COS)研制过程中,由于默认COS对结局指标的选择受到干预措施的影响,出现了"在特定健康状态下,根据干预措施的不同而制定不同COS的情况"。针对建立具有中医药特色的结局指标的观点,本课题组认为:结局指标的本质是反映受试者的健康状态或状态变化,特定人群中评价结局指标测量工具优劣的指标是信度、效度,结局指标的差异是中国与国外文化差异,而不是中医与西医的差别,因此结局指标的选择应该根据患者需求设立而不是干预措施。针对建立具有中医药COS的观点,本课题组认为:COS的概念中体现"核心""所有临床研究""最小集合"等关键词,要求不同干预下建立相同的COS,以方便横向比较;COS提出"特定健康状态"说明了特定患者群体认为重要或者期望的结局是核心结局,而且COS制定时要求限制干预制造商的参与比例以避免COS研究中的利益冲突和偏倚。据此,否定了建立中医药COS的假设。经过分析结局指标的分类后,课题组提出建立与患者特定健康状态相关的核心结局指标集(Pa-COS)和与干预措施相关的特色结局指标集(In-SOS)的新体系,以解决当前核心结局指标集研究的困境,并为COS的发展寻找新途径,建立新方法学体系。 万颖 刘长信 周彦吉 张英 孙亚男 于长禾关键词:干预 中医药 中医药治疗慢性乙型肝炎临床试验的核心结局指标集研究 目的:建立中医药治疗慢性乙型肝炎临床研究的核心结局指标集. 方法:本研究采用系统评价方法和专家共识方法进行研究:第一部分通过系统评价确定潜在的结局域与结局指标,第二部分通过专家问卷和专家会议确定核心结局、结局指标、... 于长禾 孙亚男 何丽云 范吉平关键词:慢性乙型肝炎 中医药治疗 宁心解郁胶囊对慢性应激抑郁模型大鼠Open-Field行为的影响 被引量:2 2014年 [目的]探讨宁心解郁胶囊的抗抑郁作用及可能的机制。[方法]以孤养加慢性轻度不可预见性应激方法建立大鼠抑郁模型,用Open-Field方法进行行为学评定,观察模型大鼠给药前后的行为学变化。[结果]经过孤养加慢性轻度不可预见性应激方法造模后的大鼠,Open-Field行为学评定中模型组大鼠的总路程、平均速度、中央活动路程、中央活动时间、各角的活动路程和时间均较空白组有统计学差异(P<0.05)。治疗后大鼠的总活动路程、平均速度、中央活动时间、中央活动路程、下边活动路程、下边活动时间、各角的活动路程和时间均较模型组有统计学差异(P<0.05),活动路程较模型组增加,活动时间较模型组增加,且以中剂量组效果显著。[结论]宁心解郁胶囊具有抗抑郁作用,对大鼠抑郁行为有明显改善。 孙亚男 邹忆怀 朱陵群关键词:慢性应激抑郁模型 量表研制及测量属性评价标准的比较研究 被引量:17 2015年 目的:比较常用量表研制质量评价的标准。方法:检索ISOQOL标准及随后纳入标准的参考文献。两名作者独立纳入满足以下条件的标准:全面评价量表研制过程的标准,已发表或未发表的标准。两名作者独立对标准进行要素提取,包括标准名称、评价量表的类型、标准目的、研制方法、内容及评价方法等。对提取要素进行定性分析,综合汇总标准中共有的要素及特点,比较分析标准中各自侧重的要素及特点。结果:纳入9个标准的研究目的是评价患者结局报告或健康相关量表/模块的研制流程完整性、测量属性质量,并根据评价结果对量表临床应用进行推荐;标准研制方法是基于既往研究的专家共识;标准内容包括了量表研制及评价的基本特征,即概念框架、目标人群、内容效度、内部一致性、重测信度、结构效度和反应度作及解释性;标准评分体系采用两分类或四级评分,或要求量表提供相关证据性文件等方法。结论:参考研究目的、试验类型、量表分类及操作模式等因素选择使用以上标准规范量表研究,进行量表评价,正确选择量表应用临床。 于长禾 孙亚男 何丽云 刘保延关键词:量表研制 基于脑-肠轴理论探讨补肾解毒法在帕金森病防治中的应用 被引量:7 2021年 帕金森病(PD)是一种常见的神经系统退行性疾病,主要以黑质多巴胺能神经元进行性退变和路易小体形成为主要病理变化。研究表明PD发病与脑-肠轴功能紊乱密切相关。PD相当于中医"颤证""颤震""跗蹶"范畴,病机以肾精亏虚为本,毒邪内聚为标,以补肾解毒法治疗PD患者,临床疗效肯定。文章基于脑-肠轴理论对补肾解毒法在PD防治中的应用进行探讨,为PD防治提供依据和参考。 王倩 黄小波 陈玉静 孙亚男 吴犀翎关键词:脑-肠轴 帕金森病