秦洁
- 作品数:30 被引量:80H指数:5
- 供职机构:上海生物制品研究所有限责任公司更多>>
- 发文基金:上海市科委重大科技攻关项目国家高技术研究发展计划上海市卫生系统百名跨世纪优秀学科带头人培养计划更多>>
- 相关领域:医药卫生生物学农业科学环境科学与工程更多>>
- 影响生物制品冻干粉针剂水分的探讨被引量:11
- 2002年
- 探讨生物制品冻干粉针剂样品放置一段时间后残余水分增高的原因。进行了水分测定、真空度检测、二甲硅油和丁基橡胶药用瓶塞干燥失重的检测。冻干后每只丁基橡胶药用瓶塞平均含水分 0 .0 0 2 2 4g。结果表明丁基橡胶药用瓶塞灭菌。
- 陈哲文张亚达秦洁黄颖华陈文杰姜大忠程惠蓉
- 关键词:生物制品冻干粉针剂水分冻干
- 麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗研制
- 目的:研制中量规模麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗(MMR)。
方法:应用自主开发的麻疹沪-191纯化株、腮腺炎S79株和风疹BRDⅡ株制备三种疫苗原液,检测三种疫苗原液不同稀释比例的病毒滴度变化和相互之间的干扰现...
- 徐闻青王兵秦洁李毓华张芹周刚潘介顺吕国贞陈志慧
- 关键词:麻疹腮腺炎风疹联合疫苗生物制品
- 文献传递
- 无外源因子清洁级地鼠种群的建立(摘要)
- 地鼠肾细胞主要用于乙型脑炎减毒活疫苗的生产。我所清洁级地鼠种群于2004年建立,每季度对该地鼠群进行检测,各项指标均符合实验动物国家标准。但清洁级地鼠在用于乙型脑炎减毒活疫苗生产过程中,其原代地鼠肾细胞进行外源病毒因子检...
- 屈霞琴王富生王键陈蕾吕藜秦洁张建光
- 关键词:地鼠肾细胞乙型脑炎减毒活疫苗疫苗生产
- 文献传递
- 疫苗中残留卵清蛋白ELISA定量测定方法的建立被引量:2
- 2007年
- 目的 建立ELISA法检测疫苗中残留卵清蛋白的含量。方法 将进口纯化兔抗卵清蛋白抗体作为包被抗体,辣根过氧化物酶标记兔抗卵清蛋白抗体作为酶标抗体,以系列含量的卵清蛋白溶液为标准,采用ELISA双抗体夹心法,对供试品中残留卵清蛋白进行定量测定。结果 最佳线性范围为1.25~20ng/ml,相关系数r≥0.99;定量限度为1.25ng/ml;准确性试验回收率为89.2%~103.6%;精密性试验内和试验间变异系数分别为5.6%~6.7%和4.2%~9.4%。与马血清、羊血清、人血清白蛋白、牛血清白蛋白、流行性感冒病毒裂解疫苗基质液及其他无残留卵清蛋白的疫苗均无交叉反应。结论 本方法特异性强、灵敏度高,准确性、重复性和稳定性好,可用于疫苗中残留卵清蛋白的定量检测。
- 秦洁孟佳帆金于兰赵菲琼姜大忠韩芝芳孙丽君徐迎
- 关键词:酶联免疫吸附测定卵白蛋白
- 关于GB 14925-2001实验动物环境及设施国家标准附录Ⅰ环境氨气浓度测定方法的商榷
- 本实验室认为CB 14925-2001实验动物环境及设施国家标准附录I环境氨气浓度测定方法中有七处不当:①吸收液浓度应由0.5mol/LH2SO4溶液改为0.05moL/L H2S04溶液;②氯化汞应改为氯化高汞(HgC...
- 姚健屈霞琴王富生张建光秦洁金于兰
- 关键词:硫酸铵动物模型
- 文献传递
- Vero细胞流感病毒的大规模培养和纯化被引量:4
- 2008年
- 目的:采用反应器技术以细胞为基质培养流感病毒,并探索其纯化工艺。方法:采用5L反应器无血清条件下以Vero细胞为基质培养流感病毒,病毒收获后,经灭活、澄清,采用阴离子柱去除宿主DNA,亲和柱浓缩流感病毒,最后采用分子筛三步层析法进行纯化。结果:整个纯化工艺HA回收率达102%,蛋白降低率为95.3%,宿主蛋白降低率为99.77%,DNA的降低率为99.99%。结论:成功建立了一种细胞流感病毒的纯化工艺。
- 何春艳陈则吴书军唐丽丽秦洁
- 关键词:VERO细胞流感病毒纯化
- A群和C群脑膜炎球菌荚膜多糖提制工艺研究被引量:4
- 2011年
- 研究一种不使用苯酚的荚膜多糖提制工艺,用于疫苗制备。采用液体罐培养A群和C群脑膜炎球菌,杀菌后离心取上清液,用十六烷基三甲基溴化铵沉淀多糖,用氯化钙溶液解离后,加乙醇至25%去除核酸等杂质,经乙醇沉淀获得粗多糖。将粗多糖溶解后,加乙醇至一定浓度沉淀蛋白,离心获得上清液,经超滤浓缩和乙醇沉淀,获得纯化多糖。纯化的多糖生化检测结果符合WHO和《中国药典》(2010年版)规定,豚鼠和小鼠异常毒性检查合格,豚鼠过敏试验未见过敏反应,1H NMR检测显示多糖结构具有一致性。该研究建立的A群和C群脑膜炎球菌荚膜多糖提制工艺为应用于疫苗制备奠定了基础。
- 朱为荣家康江元翔王晓毕慧王月红郑小秋黄帼英秦洁
- 关键词:脑膜炎球菌荚膜多糖提制乙醇
- 非洲绿猴肾细胞(Vero)无血清细胞库的建立被引量:4
- 2007年
- 目的建立Vero细胞无血清细胞库。方法采用序贯适应和直接适应方法,将Vero细胞从有血清培养适应到无血清培养,建立Vero细胞无血清细胞主库和工作库,采用STR图谱并结合染色体计数对Vero细胞进行鉴别,并对Vero细胞无血清细胞库进行致瘤性和病毒外源因子检定。结果两种方法均能使Vero细胞适应到无血清培养,其中直接适应法可大大缩短适应代次,因此选择其作为建立Vero细胞无血清细胞库的方法。Vero细胞无血清主库和工作库的STR图谱与日本细胞库公布的Vero细胞STR图谱完全一致,Vero细胞库无外源因子污染,无致瘤性。结论Vero细胞无血清细胞库可用作生物制品生产用候选细胞基质。
- 何春艳唐丽丽李嘉韩玉英吴书军周琳婷应通锋秦洁
- 关键词:非洲绿猴肾细胞无血清培养细胞库
- 国产麻腮风联合减毒活疫苗安全性和免疫原性观察
- 目的:监测市场应用麻腮风联合减毒活疫苗(MMR)的质量,评价MMR疫苗中腮腺炎不同病毒滴度的免疫原性。方法:选择8~15月龄未接种过麻疹、腮腺炎、风疹疫苗的健康常住儿童共765名,随机分别接种上海所高滴度腮腺炎MMR疫苗...
- 储艳陆玉忠陶红王标王琰王树巧秦洁徐闻青
- 关键词:安全性免疫原性
- 文献传递
- b型流感嗜血杆菌多糖ELISA检测方法的建立被引量:1
- 2011年
- 目的建立b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b,Hib)多糖(Polyribosylribitolphosphate,PRP)的ELISA检测方法。方法用灭活的Hib菌免疫家兔,1周免疫4次,共免疫6周,采血,检测血清抗体滴度。对兔免疫血清进行非特异性抗体免疫吸附,纯化兔抗PRP抗体,用纯化的兔抗PRP抗体包被酶标板,HRP标记的羊抗兔IgG作为二抗,建立双抗体夹心ELISA法检测PRP。确定标准曲线的最佳线性范围,并对方法进行特异性、准确性和精密性验证。结果兔免疫血清的抗体效价可达1∶2 800。该方法的线性检测范围为0.030~0.500 ng/ml,检测限为0.030 ng/ml。该方法检测大肠杆菌上清蛋白、牛血清白蛋白、LB培养基及破伤风-乙脑结合疫苗均无特异性反应;检测0.500、0.250、0.150 ng/ml的PRP标准品试验内变异系数(CV)在1.16%~2.40%之间,回收率在93.2%~107.2%之间;试验间CV在1.57%~4.11%之间,回收率在101.3%~101.6%之间。结论该方法特异性、准确性和精密性均较好,可以特异性检测b型流感嗜血杆菌多糖。
- 祝婧烨沈坚秦洁马相虎王维瞿爱东
- 关键词:嗜血菌流感多糖酶联免疫吸附测定