胡海棠
- 作品数：23 被引量：148H指数：7
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- 发文基金：“重大新药创制”科技重大专项国家科技重大专项广东省技术创新项目更多>>
- 相关领域：医药卫生理学经济管理化学工程更多>>
- 丽珠集团用药咨询电话回顾性分析
- 2010年
- 目的分析咨询数据,指导患者合理用药。方法对丽珠集团用药咨询中心数据库2004年1月1日至2008年12月30日电话记录按省份、药品类别、消化系统药品品种和咨询内容等分别进行统计分析。结果5年共受理咨询电话54510人;涉及83699个用药问题,其中疗效、适应证及服用方法咨询占66.56%,药品不良反应咨询占9.05%,防伪、贮存及包装咨询占8.47%;药品质量问题咨询0.14%。结论制药企业应加强用药咨询和药品安全监测工作。
- 杨苏河周淑芳秦湘红谭竞胡海棠
- 关键词：用药咨询
- 前列安栓治疗慢性前列腺炎(湿热瘀血壅阻证)的安全性和有效性的Ⅲ期临床试验被引量：13
- 2009年
- 目的:评价前列安栓治疗慢性前列腺炎(湿热瘀血壅阻证)的安全性和有效性。方法:随机、单盲、平行对照、多中心临床试验,467例受试者分为试验组349例、对照组118例。试验组前列安栓1粒,对照组野菊花栓1粒,肛内用药每晚1次,疗程28 d。以中医证候、美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状评分(NIH-CPSI)、主要临床症状及前列腺按摩液白细胞(EPS-WBC)计数为疗效评价指标。结果:试验组治疗结束时中医证候疗效临床控制率为4.4%、总显效率为58.0%、总有效率为90.7%,明显优于对照组的0.9%、33.1%、70.4%(P<0.025)。试验组的NIH-CPSI总分、疼痛与不适、排尿情况、生存质量评分的下降程度均较对照组明显(P<0.025)。试验组对主要临床症状尿急、会阴部等局部坠胀和局部疼痛有明显缓解作用,疗效优于对照组(P<0.05)。试验组EPS-WBC计数改善率为55.2%,明显优于对照组的32.4%(P<0.05)。试验组和对照组均未发生严重不良事件,试验药和对照药不良反应发生率低,分别为0.56%(2/349)和0.83%(1/118)。结论:前列安栓治疗慢性前列腺炎(湿热瘀血壅阻证)疗效肯定,临床用药安全性良好。
- 谢建兴胡海棠肖冬妮解荷芝朱成彬杨文涛黄显勋何学军梁国荣王志刚
- 关键词：前列安栓有效性安全性多中心随机对照试验
- 影响泛昔洛韦片治疗带状疱疹疗效的因素分析被引量：1
- 2005年
- 目的:分析影响泛昔洛韦片治疗带状疱疹疗效的因素。方法:泛昔洛韦片250mg,每天3次、用药7d治疗带状疱疹;logistic回归分析影响因素。结果:年龄、丘疱疹水疱数目、新水疱停止出现时间、疼痛消失时间、开始脱痂时间、全部脱痂时间、有可疑诱因和治疗前总积分与痊愈率、有效率呈负相关,是影响痊愈率、有效率的重要因素;而性别、病灶部位、糜烂数目或面积、红斑、疼痛程度,对疗效无明显影响。结论:年龄、丘疱疹水疱数目、新水疱停止出现时间、疼痛消失时间、开始脱痂时间、全部脱痂时间、有可疑诱因和治疗前总积分与痊愈率、有效率呈负相关,是影响泛昔洛韦疗效的重要因素。
- 胡海棠陈炳为陈启光
- 关键词：泛昔洛韦带状疱疹疗效LOGISTIC回归分析
- 5-氨基水杨酸锌胶囊治疗活动性溃疡性结肠炎的多中心随机双盲临床研究被引量：15
- 2010年
- 目的探索5-氨基水杨酸锌结肠溶胶囊治疗溃疡性结肠炎（活动期）的疗效、安全性及合适剂量。方法采用多中心、随机、双盲双模拟、剂量反应和阳性对照设计，将2004年3月至9月上海瑞金医院等6家医院108例活动性溃疡性结肠炎患者随机分为5-氨基水杨酸锌高剂量组和低剂量组（每天给予5氨基水杨酸锌结肠溶胶囊2次，每次分别为1g和0．5g）以及对照组（每天3次给予奥沙拉秦钠胶囊，每次1g），每组36例，疗程均为8周。随访记录评估三组患者的临床症状和肠镜检查情况，并记录治疗过程中的不良反应。结果5氨基水杨酸锌高剂量组和低剂量组临床疗效有效率分别为68．97％和45．45％，对照组为62．86％，组间差异无统计学意义（P〉0．05）。肠镜检查5-氨基水杨酸锌高剂量组和低剂量组痊愈率分别为51．72％和21．21％，有效率分别为82．76％和69．70％，高剂量组优于低剂量组（P=0．023），但与对照组（分别为34．29％和88．57％）相比差异无统计学意义（P〉0．05）。不良反应主要是腹泻，5-氨基水杨酸锌高剂量组为2．8％（1／36），低剂量组未发生不良反应，对照组为2．89／（1／36）。结论5-氨基水杨酸锌高剂量组能有效治疗活动期溃疡性结肠炎，疗效与对照组相当，安全性相似，但试验药有减少用药次数的优点。
- 林英勇秦湘红袁耀宗谭志刚胡海棠
- 关键词：溃疡性结肠炎疗效安全性
- 注射用艾普拉唑钠治疗消化性溃疡出血的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照Ⅲ期临床研究被引量：43
- 2018年
- 目的评价注射用艾普拉唑钠治疗消化性溃疡出血的疗效和安全性。方法采用多中心、分层随机、双盲、阳性药物平行对照设计，为非劣效性检验。纳入2014年10月至2015年4月在40家医院经胃镜检查证实的消化性溃疡出血患者，分成艾普拉唑钠组（给予注射用艾普拉唑钠10 mg，每24 h 1次，首剂加倍）和阳性对照组（给予注射用奥美拉唑钠40 mg，每12 h 1次），疗程均为72 h。比较两组72 h总体人群止血率、4～7 d临床再出血率、输血率、疗程内需改用其他治疗的发生率和不良反应发生率。统计学分析采用卡方检验或Fisher确切概率法。结果共纳入533例消化性溃疡出血患者，其中艾普拉唑钠组355例，阳性对照组178例。艾普拉唑钠组和阳性对照组消化性溃疡出血患者72 h总体人群止血率分别为97.69%（339/347）和97.14%（170/175），差异无统计学意义（P〉0.05）。两组4～7 d均未出现再出血患者。艾普拉唑钠组和阳性对照组输血率分别为5.07%（18/355）和3.37%（6/178），静脉滴注过程中需改用其他治疗的发生率分别为0.56%（2/355）和0.56%（1/178），差异均无统计学意义（P均〉0.05）。艾普拉唑钠组不良反应发生率为3.94%（14/355），低于阳性对照组的8.43%（15/178），差异有统计学意义（Fisher确切概率法，P＝0.042）。结论注射用艾普拉唑钠治疗消化性溃疡出血的疗效与注射用奥美拉唑钠相似，而且剂量更小，用药次数更少，安全性更佳。
- 索宝军王晔周丽雅林三仁胡海棠秦湘红刘芳黎兴毅杨苏河艾普拉唑临床协作组
- 关键词：胃肠出血注射用奥美拉唑钠
- 党参黄芪组合物在制备预防和治疗晚期肿瘤相关症状的药物中的用途
- 本发明涉及党参黄芪组合物在制备预防和治疗晚期肿瘤相关症状的药物中的用途，特别涉及参芪扶正注射液在制备预防和治疗晚期肿瘤患者的癌因性疲乏和/或体重减轻的药物中的用途。
- 林丽珠郭苇郑心婷黄文华孙虹胡海棠
- 文献传递
- 原创新药艾普拉唑的研发与产业化
- 侯雪梅刘然胡海棠周月广周淑芳秦湘红孔祥生金鑫陈剑肖鸿
- 消化性溃疡是一种常见的多发性疾病，病程长、易反复，是消化道肿瘤发病的重要诱因。中国消化性溃疡发病率高达10% (约1.3亿人)，大量消耗社会资源，给家庭和社会带来沉重负担。临床治疗药物以抑制胃酸分泌的质子泵抑制剂（PPI...
- 关键词：
- 关键词：治疗消化性溃疡药物生产工艺
- 珠海市部分医院使用艾普拉唑肠溶片的安全性评价被引量：6
- 2013年
- 目的:观察艾普拉唑肠溶片上市后珠海医院的使用情况,评估其安全性及相关影响因素。方法:选择使用艾普拉唑肠溶片治疗的患者,随访调查不良事件和不良反应发生情况。结果:对1 969例次使用艾普拉唑肠溶片的患者进行随访调查,出现38例共发生48次不良事件,发生率为1.93%;33例共40次不良反应,发生率为1.68%,其主要表现为口干、头晕、口苦、腹泻、胸闷、恶心等。结论:使用艾普拉唑肠溶片未发生严重不良反应,相对比较安全。
- 边壮田琳高敏照梁嘉碧秦湘红胡海棠郭惠学郝丽萍赖人旭
- 1%喷昔洛韦凝胶治疗单纯疱疹病毒感染的有效性和安全性被引量：1
- 2012年
- 目的评价1%喷昔洛韦(Penciclovir,PCV)凝胶治疗单纯疱疹感染的临床疗效和安全性。方法多中心、随机、盲法、平行对照临床研究,两组各120例。试验组1%PCV凝胶,对照组1%PCV乳膏,外涂患处,5次/日,疗程7天。比较症状总积分、有效率、结痂时间等。观察并记录任何不良事件。结果试验组114例在治疗前及治疗后7天,TSS值分别为9.814±2.773和1.133±1.957,痊愈率55.75%,有效率95.58%;对照组117例TSS值分别为9.357±3.093和1.052±1.583,痊愈率64.35%(PP),有效率93.91%(PP)。试验组结痂时间2.636±1.094天、痂皮脱落时间4.816±1.368天(ITT);对照组结痂时间2.712±1.138天(ITT),痂皮脱落时间5.047±1.430天(ITT);两组差异均无统计学意义(p>0.05)。在治后第7天时,患者对药物改善评价好转率试验组为62.83%,对照组为44.83%;医生对药物改善评价好转率试验组为61.06%,对照组为43.10%,均有统计学意义(p=0.003与0.003)。不良反应两组各发生1例,均为轻度刺痛。结论 1%喷昔洛韦凝胶治疗单纯疱疹的疗效和安全性与1%喷昔洛韦乳膏相似,但是医生和患者对其有更高的评价。
- 谭志刚董玮胡海棠周锐彬刘雅玲
- 关键词：单纯疱疹疗效安全性RCT
- 泛昔洛韦缓释胶囊的人体药代动力学研究及其特征分析被引量：4
- 2008年
- 目的:研究泛昔洛韦缓释胶囊的人体药代动力学行为,证明受试制剂的缓释特征,评价其与参比制剂泛昔洛韦片的相对生物利用度。方法:单次给药试验四阶拉丁方试验设计,受试制剂250、375、750mg三剂量组及参比制剂750mg组;多次给药试验两周期随机交叉试验设计。HPLC法测定血药浓度,3P97软件进行数据处理及药代动力学分析。结果:12例受试者单次口服泛昔洛韦缓释胶囊250、375、750mg后,Cmax分别为(0.31±0.06)、(0.51±0.09)、(1.0±0.16)μg/mL,tmax分别为(4.4±1.8)、(4.0±1.4)、(4.3±1.8)h,平均滞留时间(MRT)分别为(6.9±1.3)、(7.3±1.0)、(7.6±0.7)h,AUC0-24分别为(3.3±0.8)、(5.2±1.1)、(11.3±1.4)μg·mL-1·h;普通片750mg给药后,Cmax为(3.81±0.38)μg/mL,tmax为(1.2±0.6)h,MRT为(3.3±0.4)h,AUC0-24为(13.7±1.5)μg·mL-1·h。缓释胶囊单次给药后的相对生物利用度为(81.96±2.54)%,两种制剂的生物利用度相当。10例受试者每日口服750 mg泛昔洛韦缓释胶囊和普通片3 d后缓释胶囊和普通片血药浓度均已达稳态,Cmin分别为(0.32±0.13)、(0.16±0.04)μg/mL。达稳态后的Cmax分别为(0.71±0.14)、(1.67±0.44)μg/mL,Cav分别为(0.44±0.09)、(0.56±0.13)μg/mL,波动度DF分别为(90±26)%、(270±59)%。缓释胶囊谷浓度明显高于普通片,波动度则明显小于普通片。结论:泛昔洛韦缓释胶囊具有明显缓释特征,并与普通片生物利用度相当。
- 胡海棠谭志刚王晓丹郑家润崔盘根陈正琴陈沄
- 关键词：泛昔洛韦缓释胶囊药代动力学高效液相色谱法相对生物利用度
