中国中医科学院西苑医院重大新药创制(创新药物研究开发技术平台建设)项目 作品数:36 被引量:417 H指数:11 相关作者: 蒋健 高蕊 李博 贺敏 唐旭东 更多>> 相关机构: 上海中医药大学附属曙光医院 中国中医科学院西苑医院 上海中医药大学 更多>> 发文基金: 上海市教育委员会重点学科基金 国家自然科学基金 上海市科学技术委员会资助项目 更多>> 相关领域: 医药卫生 更多>>
某医院临床试验伦理委员会运行中的问题及解决对策 被引量:6 2014年 某医院临床试验伦理委员会的人员组成与机构组成、运行基本符合国家相关要求。但在其建设运行中存在如下问题:委员构成不尽合理,对委员的培训滞后,审查的重点不明确,审查后的持续跟踪审查不到位,缺乏有效的监督机制。对此,提出如下对策:合理组织委员会委员,加强对伦理委员的培训,强化伦理跟踪审查,强化上级主管部门的监管。 孙成春 李朝武关键词:伦理审查 受试者权益 知情同意 三七方对小鼠海马TNF-αmRNA表达的影响 被引量:2 2011年 目的:研究三七方镇静催眠作用的分子机制。方法:以RT-PCR方法,研究三七方对小鼠海马TNF-αmRNA表达的影响。结果:与空白对照组比较,三七方组能显著增加海马TNF-αmRNA的表达(P<0.01),复方枣仁胶囊组有增加海马TNF-αmRNA表达的趋势。结论:三七方镇静催眠作用的作用机理与促进TNF-αmRNA的表达有关。 贺敏 金若敏 符胜光 蒋健关键词:失眠症 海马 肿瘤坏死因子Α 小果蔷薇中三萜类化学成分研究 被引量:11 2014年 目的研究小果蔷薇Rosacymosa根中的三萜类化学成分。方法采用多种色谱柱对小果蔷薇中的化学成分进行分离纯化,并根据理化性质及波谱数据进行结构鉴定。结果从小果蔷薇根醋酸乙酯部位中分离得到13个三萜类化合物,分别鉴定为2-oxo—pomolicacid(1)、2α,19α-dihydroxy-3-oxo-12-ursen-2g.oicacid(2)、2-乙酰基-洋委陵菜酸(3)、坡模酸(4)、野鸦椿酸(5)、阿江榄仁尼酸(6)、千花木酸(7)、阿江榄仁亭(8)、野蔷薇亭(9)、构莓苷F1(10)、2α,3α,19α,23-四羟基乌苏-12-烯-28-羧酸-β-D-葡萄糖苷(11)、覆盆子酸(12)、号角树酸3-甲酯(13)。结论化合物1~4、7、11~13为首次从该植物中分离得到。 吴小鹏 黄小燕 张小坡 马国需 黄真 袁经权 许旭东 钟晓明关键词:蔷薇科 三萜类 穴位贴敷联合西药治疗冠心病心绞痛有效性及安全性的系统评价 被引量:22 2015年 目的:评价穴位贴敷联合西药治疗冠心病心绞痛的疗效及安全性。方法:检索国内外主流医学数据库,按照预先设定的纳入标准与排除标准筛选临床试验,应用风险评估工具进行研究质量评价,提取数据并运用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。结果:与对照组比较,在常规西药治疗的基础上加用穴位贴敷,可进一步改善患者心绞痛症状{亚组疗程1-2周(RR=1.24,95%CI[1.16,1.33]),亚组疗程>2周(RR=1.07,95%CI[1.01,1.12]}、改善心电图缺血(RR=1.15,95%CI[1.09,1.22]),减少硝酸甘油用量(RR=1.27,95%C[1.02,1.79]),同时还可进一步提高中医证候疗效(RR=1.14,95%CI[1.04,1.25]),调节血脂{胆固醇(MD=-0.37,95%CI[-0.73,-0.01]),甘油三酯(MD=-0.31,95%CI[-0.49,-0.13]},但是贴敷疗法有6例出现皮肤瘙痒、胃肠道不适以及过敏等不良反应。结论:在西医常规药物的基础上加用穴位贴敷治疗冠心病心绞痛,其效果优于西医常规药物治疗。但由于纳入研究存在潜在偏倚,研究结论仍需要更多高质量随机对照试验以提高证据级别。 张泽 白瑞娜 陈民 张立 齐文诚 李博关键词:冠心病 心绞痛 穴位贴敷 META分析 随机对照试验 数据管理质量对临床研究证据评价的影响 被引量:2 2015年 目前对临床研究文献质量的评价有多种方式,多侧重于研究设计质量的评价,对研究实施过程质量的评价尚不完善,特别是试验实施过程中的数据管理环节未得到重视。临床研究的数据是评价临床研究结果的基础,尽管在研究方案中可能对数据管理有严格的规范与要求,但在目前的临床研究证据评价体系中却未能得到相应的体现。数据管理是试验实施过程的重要组成部分,是数据收集、录入、清理和管理过程的综合体现,其目的是获得高质量的研究数据用于统计分析,从而得到真实可信的结论。为全面评估临床研究设计及实施情况,笔者建议完善现有的临床研究证据的质量评价指标,增加对研究实施过程中数据管理质量的评价。将数据管理计划、数据检查及核查标准和要求、违背方案数据及异常数据的处理规定加入临床研究证据的质量评价指标中,重视数据管理质量对临床研究证据评价的影响。 高洪阳 李庆娜 赵阳 李博 高蕊关键词:循证医学 中美两国对国际人体受试者保护体系认证的认知差异 被引量:13 2012年 在国家鼓励创新药研发的积极势态下,国内各临床试验机构更加重视提高人体医学研究过程中对受试者的保护,并积极遵循医学伦理实践的规范。只有从国际人体受试者保护体系认证整体及各个认证领域不同层面深入分析,清楚了解中美两国医院对国际人体受试者保护体系认证的认知差异,才能有的放矢,做好争取国际相关组织认证的准备工作。 訾明杰 唐旭东 高蕊 Tim Z.Shi尿感方治疗尿路感染的主要药效学研究 被引量:11 2011年 目的:探讨尿感方治疗尿路感染的药效。方法:将小鼠随机分为空白对照组、阳性药对照组、模型组、尿感方高、低剂量组(54.29,27.15 g.kg-1)。各组连续ig给药7 d,空白对照组及模型组予同容积蒸馏水,第7天测定其体内抗菌、抗炎作用。将大鼠随机分为空白对照组、阳性药对照组、模型组、尿感方高、低剂量组(38.01,19.01 g.kg-1)。给药方法小鼠,第7天观察其对尿路感染模型大鼠的影响、对大鼠5 h尿量的影响、对大鼠尿分泌型免疫球蛋白a(SIgA)水平的影响。结果:尿感方给药剂量为38.01 g.kg-1时尿感模型大鼠尿菌落计数、肾脏病理等级明显小于模型组(P<0.05);剂量为54.29 g.kg-1时感染小鼠存活率明显高于模型组(P<0.05);剂量分别为54.29,27.15 g.kg-1时致炎小鼠耳肿胀程度明显小于对照组(P<0.01,P<0.05);剂量为38.01 g.kg-1时大鼠5 h尿量及尿SIgA含量明显多于正常组(P<0.01)。结论:尿感方可从抗菌、抗炎、利尿、增强局部免疫等多方面起效,具有治疗尿路感染的作用。 孙怡婕 贺敏 金若敏 符胜光 李秀芳 张茜 高建东 陈华英 盛云华 蒋健关键词:尿路感染 分泌型免疫球蛋白A 探析伦理审查会议中的常见问题(二)——比较中美两国伦理审查会议之不同 被引量:3 2015年 具体阐述了中美两国伦理委员会的会议审查在项目汇报、项目答疑、伦理讨论、投票表决等各环节的不同,分析了两国伦理审查模式的差异,并就中美两国伦理审查会议的模式进行了比较,有助于发现自身伦理审查会议模式的不足,提高自身伦理委员会会议审查效率。 訾明杰 何军 高蕊 唐旭东关键词:项目审查 尿感颗粒治疗慢性尿路感染的药效学研究 被引量:9 2012年 目的:研究尿感颗粒治疗慢性尿路感染的药效作用。方法:通过体外抗菌实验、二甲苯致小鼠耳肿实验、角叉菜致大鼠足跖肿胀实验及大鼠利尿实验,研究尿感颗粒的药效作用。结果:尿感方在体外对大肠杆菌标准菌株、金黄色葡萄球菌标准株、临床大肠杆菌(ESBL阴性)、临床大肠杆菌(ESBL阳性)、临床粪肠球菌有不同程度的抑制作用;能显著抑制二甲苯所致小鼠的耳肿胀(P<0.05),以及角叉菜所致的大鼠足跖肿胀(P<0.05);并能增加大鼠的排尿量(P<0.05)。结论:尿感颗粒有一定的体外抗菌,抗炎利尿的作用。 洪婷 缪萍 林云 陈君灏 赵红妹 蒋健关键词:抗菌作用 抗炎作用 利尿作用 尿感方对小鼠抗炎与免疫调节作用及对大鼠黏膜免疫的影响 被引量:12 2013年 目的研究尿感方对小鼠的抗炎与免疫调节作用以及对大鼠的黏膜免疫作用。方法酶标法测定尿感方对二甲苯致炎小鼠血清前列腺素E2(PGE2)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MAD)、一氧化氮(NO)含量的影响;观察尿感方各剂量组对免疫低下小鼠免疫脏器指数的影响;酶标法测尿感方对大鼠尿液分泌型免疫球蛋白(sIgA)含量的影响;Real-time PCR法测定尿感方对大鼠膀胱组织分泌片段(SC)基因表达的影响。结果与空白模型组比较,尿感方能增加致炎小鼠血清SOD含量,降低血清MAD含量(P<0.05),并能增加大鼠尿液中sIgA含量(P<0.05),增加大鼠膀胱组织中SC基因的表达(P<0.05);与空白模型组比较,尿感方能增加免疫低下小鼠的脾脏指数与胸腺指数(P<0.05)。结论尿感方能调节模型小鼠血清中炎症因子水平并发挥抗炎作用,且有一定的免疫调节作用;能增加大鼠尿液中sIgA含量,以及膀胱组织中SC基因的表达,增强尿道防御外来致病菌侵袭的能力。 洪婷 缪萍 崔晨 林云 贺敏 蒋健关键词:抗炎 免疫调节作用