搜索到1195篇“ 重组乙型肝炎疫苗“的相关文章
- 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)中宿主细胞蛋白残留量检测方法的验证
- 2025年
- 目的验证重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酿酒酵母)中宿主细胞蛋白残留量ELISA定量检测方法。方法使用S.cerevisiae HCP ELISA Kit检测试剂盒,对重组乙肝疫苗(酿酒酵母)中的宿主细胞蛋白残留量进行检测,并验证该方法的线性、准确度、重复性、定量限、专属性及中间精密度。结果ELISA检测标准品的曲线线性良好(决定系数≥0.97),最低点吸光度(A_(405/492))值<0.300,最高点A_(405/492)值>1.000;同一检测人员对低、中、高3个浓度的加标样品进行3次重复检测,检测回收率在80%~120%;对中浓度样品重复检测6次,样品回收率在80%~120%,相对标准偏差<10%,表明方法具有良好的准确度和重复性。样品背景溶液和样品稀释液的A_(405/492)值均小于曲线最低点,表明该方法的专属性强;定量限为2 ng/mL;不同实验组在不同时间对中浓度样品重复检测6次,相对标准偏差<10%,中间精密度良好。结论ELISA检测重组乙肝疫苗(酿酒酵母)宿主细胞蛋白残留量具有良好的线性、准确度、重复性、定量限、专属性及中间精密度,可用于乙肝疫苗生产的过程控制。
- 刘玉美齐亭娟张晓蕙丁玲陈若兰栗妍陈国明柳易程黄祎
- 关键词:酿酒酵母酶联免疫吸附测定
- 接种重组乙型肝炎疫苗疑似预防接种异常反应1例的调查
- 2024年
- 2024年5月,某乡镇卫生院预防接种门诊报告疑似预防接种异常反应(AEFI)1例,受种者在接种重组乙型肝炎疫苗后发生病毒感染致脑病、惊厥、肺炎等事件,家属怀疑与接种疫苗有关。为明确受种者发病与接种疫苗是否存在因果关系,县、乡镇两级专业人员根据AEFI监测方案对该病例开展个案调查。7月3日,市级预防接种异常反应调查诊断专家组成员共5人,通过调查资料、阅读疫苗生产企业的自查报告后讨论、分析,最后形成调查诊断:该病例发病原因符合感染引起的疾病,该病例接种的疫苗为灭活疫苗,不会引起感染,与疫苗接种无关。这提示,新生儿为健康安全弱势人员,在以后的预防接种工作中要借鉴既往非免疫规划疫苗的经验,基层接种单位要严格把关预检质量,牢记疫苗禁忌证等,做好宣传。
- 周冲刘素香郭帅志马敬仓陶泽新
- 关键词:重组乙型肝炎疫苗疑似预防接种异常反应疫苗接种偶合症病毒感染
- 重组乙型肝炎疫苗细菌内毒素快速检测试剂盒及其使用方法
- 本发明提供一种一种重组乙型肝炎疫苗细菌内毒素快速检测试剂盒及其使用方法,试剂盒内包括以下物品:细菌内毒素工作标准品1支、鲎试剂10支、A液:1×PBS缓冲液1支(5ml/支)、B液:细菌内毒素检查(BET)用水1瓶(50...
- 施麟刘雪莉张雨祁祯刁立琴李晓利杨举王亚如胡非子谢媛王艳泽
- 重组乙型肝炎疫苗免疫原性评价方法和构建的细胞株
- 本发明涉及重组乙型肝炎疫苗免疫原性评价方法和构建的细胞株。一方面,提供了构建稳定表达乙型肝炎表面抗原(HBsAg)基因的Huh‑7‑HBsAg细胞株的方法,包括构建含有乙肝表面抗原HBsAg基因序列的质粒载体,使用HEK...
- 赵璇邵天舒李文东曾亚力曹春然冉宇靓戴红
- ICP-MS法同时测定重组乙型肝炎疫苗中的12种元素杂质被引量:3
- 2023年
- 目的同时测定重组乙型肝炎疫苗中12种元素杂质的含量。方法采用电感耦合等离子体质谱内标法。载气(氩气)流量1.02 L·min^(-1),碰撞气(氦气)流量4.5 L·min^(-1),等离子体气流量18 L·min^(-1),射频功率1.35 kW,采样锥截取深度为65 mm,积分时间为1.5 s,数据采样为跳峰模式,样品重复测3次,取平均值。结果0.05~100μg·L^(-1)镉、铅、砷、钴、钒、镍、铊、银、铜、铬、钡、钨与响应值呈良好的线性关系(r>0.9994),定量限0.4590~40 ng·L^(-1),检测限0.1377~12 ng·L^(-1)。精密度试验RSD不超过2.50%,重复性试验RSD不超过8.90%,平均加样回收率78.5%~114.3%,RSD为0.10%~4.40%。结论所用方法快速、简便、准确,线性、精密度、重复性良好,可用于同时测定重组乙型肝炎疫苗中的元素杂质。
- 邵天舒李文东赵璇郭雷
- 关键词:重组乙型肝炎疫苗电感耦合等离子体质谱法内标法痕量浸出
- 真实世界证据支持的国产重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)免疫效果研究
- 黄园嫣
- 国产重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的安全性、免疫效果及社会效益研究进展被引量:2
- 2023年
- 乙型病毒肝炎(乙肝)是一种由乙型肝炎病毒引起的传染病,是中国严重的公共卫生问题和社会问题。接种乙肝疫苗是目前预防乙型肝炎病毒(HBV)感染最安全、最有效的措施。1992年中国将乙肝疫苗纳入计划免疫管理,又于2002年纳入基础免疫。目前中国主要使用国产重组乙肝疫苗(酿酒酵母)(HepB-SCY)进行免疫接种,其具有安全性高、免疫效果优及免疫持久性好等优点。本文就乙肝疫苗的研发与应用、HepB-SCY的安全性、免疫原性与免疫持久性、社会效益与经济效益等方面进行综述。
- 黄园嫣廖玉宜刘超群张吉凯
- 关键词:乙型肝炎疫苗安全性免疫持久性
- 成人不同重组乙型肝炎疫苗接种后18年免疫记忆持久性分析被引量:5
- 2022年
- 目的观察成人不同重组乙型肝炎疫苗全程接种18年后免疫记忆情况。方法应用队列研究的方法,选择重组乙肝疫苗(CHO细胞)20μg、10μg和重组乙肝疫苗(酵母)10μg采用0、1、6个月免疫程序后免疫成功的成人作为研究对象,并于免疫后18年检测血清中HBsAg、抗-HBs和抗-HB水平。结果接种CHO细胞20μg、CHO细胞10μg和酵母10μg成人18年后,抗-HBs阳性率分别为86.67%、62.32%、57.14%,差异有统计学意义(χ^(2)=16.66,P<0.01);抗-HBs几何平均浓度(GMC)分别为1268.47、118.51、209.27 mIU/ml,组间差异有统计学意义(F=20.40,P<0.01)。CHO细胞20μg组女性的抗-HBs阳性率高于男性(χ^(2)=14.16,P<0.01);CHO细胞20μg>35岁年龄组抗-HBs阳性率高于其他2组(χ^(2)=8.27,P=0.02)。酵母10μg组发现2例HBsAg阳性,阳性率为3.17%。结论接种重组乙型肝炎疫苗(CHO)20μg成人18年后抗-HBs依然维持较高水平,免疫持久性效果较好,推荐成人优先接种该疫苗。
- 张红军卢正祥李长城崔倩汤奋扬
- 关键词:乙肝表面抗体
- 重组乙型肝炎疫苗联合乙肝免疫球蛋白阻断乙肝母婴传播的临床疗效被引量:8
- 2022年
- 目的 探讨重组乙型肝炎疫苗联合乙肝免疫球蛋白阻断乙肝母婴传播的临床疗效。方法 选取2017年1月至2020年9月本院收治的102例乙肝表面抗原(HBsAg)携带的孕妇作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组和研究组,每组51例。研究组分为HBsAg、乙型肝炎e抗原(HBeAg)双阳性组(n=29)和HBsAg阳性、HBeAg阴性组(n=22)。对照组给予单纯的重组乙型肝炎疫苗,研究组给予重组乙型肝炎疫苗联合乙肝免疫球蛋白,比较两组HBsAg阳性率及研究组乙型肝炎病毒(HBV)母婴传播阻断效果。结果 研究组HBsAg阳性率明显低于对照组(P<0.05)。HBsAg、HBeAg双阳性组的新生儿HBsAg阳性率明显高于HBsAg阳性、HBeAg阴性组(P<0.05)。结论 重组乙型肝炎疫苗联合乙肝免疫球蛋白对于阻断乙肝母婴传播临床效果显著,孕妇携带的HBeAg阳性能够使乙肝母婴传播阻断失败。
- 贺昔春严玲彭晓华
- 关键词:乙肝母婴传播乙型肝炎疫苗乙肝免疫球蛋白
- 三种重组乙型肝炎疫苗异常毒性检查对动物影响的比较被引量:1
- 2021年
- 目的观察和比较三种重组乙型肝炎疫苗异常毒性检查对动物体质量增长情况和注射后状态的影响,探讨采用不同药用辅料生产的重组乙型肝炎疫苗检查对动物的影响。方法汇总2016年3月—2018年2月,重组乙型肝疫苗(汉逊酵母Hansenula ploymorpha)、重组乙型肝疫苗(酿酒酵母Saccharomyces cerevisiae)和重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)的异常毒性检查中的动物体质量和注射后状态情况,采用IBM SPSS Statistics 23分析软件进行统计分析。结果疫苗的异常毒性检查结果均符合规定。注射疫苗后,动物均未见异常。比较空白对照组ICR小鼠和三种乙型肝炎疫苗给药组ICR小鼠体质量增长值,差异没有统计学意义(P>0.05),重组乙型肝疫苗(S.cerevisiae)给药组小鼠的体质量增长的平均值大于重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)和重组乙型肝疫苗(H.ploymorpha)给药组小鼠的体质量增长值,差异有统计学意义(P<0.05);比较空白对照组Hartley豚鼠和三种乙型肝炎疫苗给药组Hartley豚鼠的体质量增长值,重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)组豚鼠与空白对照组豚鼠的差异,有统计学意义(P<0.05),其他两组动物与空白对照组动物的差异无统计学意义(P>0.05),比较三种疫苗的给药组豚鼠的体质量增长值,差异没有统计学意义(P>0.05)。结论本研究中的实验动物一般状态观察未见明显差别,均没有观察到文献记载的因铝佐剂导致的ICR小鼠腹膜刺激症状;三种重组乙型肝炎疫苗对ICR小鼠给药后7 d内的体质量增长值影响不同;对Hartley豚鼠给药后7 d内的体质量增长值未见明显影响。
- 曹春然刘洪艳李雪梅吴伟朱春玥王佳帅
- 关键词:重组乙型肝炎疫苗药用辅料ICR小鼠
相关作者
- 梁争论

- 作品数:341被引量:1,437H指数:20
- 供职机构:中国食品药品检定研究院
- 研究主题:疫苗 肠道病毒71型 乙型肝炎疫苗 乙型肝炎 手足口病
- 梁晓峰

- 作品数:326被引量:7,656H指数:48
- 供职机构:中国疾病预防控制中心
- 研究主题:乙型肝炎疫苗 预防接种 乙型肝炎病毒 流行病学特征 乙型病毒性肝炎
- 胡忠玉

- 作品数:76被引量:169H指数:7
- 供职机构:中国食品药品检定研究院
- 研究主题:乙型肝炎疫苗 乙型肝炎 疫苗 重组乙型肝炎疫苗 酶联免疫斑点法
- 崔富强

- 作品数:215被引量:3,052H指数:33
- 供职机构:北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系
- 研究主题:乙型肝炎疫苗 乙型肝炎 乙型肝炎病毒 乙型病毒性肝炎 新生儿
- 方鑫

- 作品数:48被引量:89H指数:5
- 供职机构:中国食品药品检定研究院
- 研究主题:乙型肝炎疫苗 重组乙型肝炎疫苗 乙型肝炎 酶联免疫斑点法 细胞免疫应答