搜索到41223篇“ 药品监督管理“的相关文章
- 基于药品监督管理的阿司匹林安全性评估
- 2025年
- 本研究对阿司匹林进行安全性评估。检测结果表明,10个批次阿司匹林主要成分平均含量为98.6%,杂质均在允许范围。稳定性监测显示,不同储存条件下含量变化在合理范围,有效期评估符合2~3年预期。药理学效应评估中,血小板聚集抑制率、抗炎镇痛效果良好。毒理学评估未发现严重毒性反应。不良反应监测数据为监管提供依据,保障用药安全有效。
- 马献广毛吉营
- 关键词：阿司匹林安全性评估药品监督管理
- 高职教育食品药品监督管理专业(药械监管方向)教材建设现状与策略探析
- 2025年
- 加强药品和医疗器械监管是保障人民群众身体健康和生命安全的重要手段。全面加强高职教育食品药品监督管理专业药械监管方向的教材建设对培养医药行业技能人才,有效预防和降低药械质量风险具有重要意义。本文从教材顶层设计、体系整合情况、内容呈现方式、岗位契合度4个维度分析了该专业药械监管方向教材建设现存问题,并从体制机制建设、编写团队组建、“岗课赛证”融通、教材呈现方式创新4个方面提出对策,以期提高人才培养质量,为医药行业发展奠定坚实的基础。
- 梁玄郑海岚杨田王海东吴天河张梓敏林秀旎陈间玲
- 关键词：教材建设高职教育医疗器械
- 药品检验在药品监督管理中的作用
- 近年来,随着国内人民生活质量的提高,以及医疗行业的快速发展也进一步提高了人们的健康观念,对市场药品质量、生产检验提出了新的要求。在实际生活里,由于普通大众缺乏相应的药学专业知识,因此容易出现药品使用不当或误买伪劣药品等问...
- 王岩
- 关键词：药品检验监督管理
- 亚硫酸盐在药品监督管理中的安全性控制
- 2024年
- 亚硫酸盐类抗氧化剂具较强的还原性,多年来作为常用辅料广泛应用于食品、化妆品及药品中,某些注射剂中甚至非法添加此类抗氧化剂以保证药品质量。抗氧剂的使用解决了部分药物在高温灭菌和储存过程中易被氧化的难题,但由此引发的毒副反应不容忽视。中国药品监督管理部门对亚硫酸盐在药品中使用以及药品标签规范等方面的管理十分重视。该文全面汇总和分析了国内外药典及其他质量标准中亚硫酸盐类及其他原辅料、制剂中亚硫酸盐(包括二氧化硫)的检测方法收载情况,为进一步开展药品中亚硫酸盐检测方法研究、限度制定及相关政策制定提供参考。
- 李恒李克吴健鸿晏菊姣
- 关键词：亚硫酸盐辅料安全性药品监督管理
- 山东省药品监督管理局关于印发《山东省药品监督管理行政处罚信息公示实施细则》的通知(鲁药监规〔2024〕1号)
- 2024年
- SDPR-2024-0500001各市市场监督管理局,省局机关各处室、各检查分局、执法监察局:《山东省药品监督管理行政处罚信息公示实施细则》已经省局局务会审议通过,现印发给你们,请遵照执行。2024年1月8日山东省药品监督管理行政处罚信息公示实施细则第一章总则第一条为规范山东省药品监督管理局(以下简称省药监局)药品(含医疗器械、化妆品,下同)
- 无
- 关键词：药品监督管理公示
- 黑龙江省药品监督管理局关于印发黑龙江省药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知(黑药监规〔2024〕6号)
- 2024年
- 各市(地)市场监督管理局,省局机关各处室、各直属单位:《黑龙江省药品监督管理行政处罚裁量适用规则》已于2024年7月2日经黑龙江省药品监督管理局第6次局务会审议通过,现印发给你们,请贯彻执行。
- 无
- 关键词：药品监督管理直属单位
- 湖南省药品监督管理局关于印发湖南省药品监督管理严重违法失信名单实施办法(试行)的通知(湘药监发[2024]8号)
- 2024年
- HNPR—2024—52005各市州市场监督管理局,省局机关各处室、各直属单位:为进一步加强药品监督管理,推进诚信体系建设,督促药品经营主体全面履行质量安全责任,省药品监管局制定了《湖南省药品监督管理严重违法失信名单实施办法(试行)》。现印发给你们,请遵照执行。
- 无
- 关键词：药品监督管理直属单位诚信体系建设
- 关于印发《内蒙古自治区药品监督管理行政处罚信息公示、严重违法失信名单列入和信用修复管理实施细则》的通知(内药监发[2024]47号)
- 2024年
- 各盟市及满洲里市、二连浩特市市场监督管理局,自治区药品监督管理局机关各处、各检查分局:《内蒙古自治区药品监督管理行政处罚信息公示、严重违法失信名单列入和信用修复管理实施细则》已经自治区药监局2024年第1次局务会议审议通过,现印发给你们,请结合实际认真遵照执行。
- 关键词：药品监督管理公示
- 国外药品前沿技术监管实践及启示--以美国药品监督管理实践为例被引量：1
- 2024年
- 美国FDA对于药品前沿技术的发展进行快速响应,致力于促进创新产品的快速上市,最大限度的满足公众健康需求。本文拟通过对美国FDA药品前沿技术监管领域的相关政策、行动计划、技术指南以及实施程序等进行分析总结,以期为我国前沿技术领域医药产品的科学监管提供借鉴。
- 余明丽夏文静姜晓萌温宝书
- 关键词：药品
- 黑龙江省药品监督管理干部人才培养平台建设研究
- 2024年
- 随着药品监管领域的不断发展和技术更新,对药品监督管理干部的专业能力和综合素质提出了更高要求。黑龙江省市场监督管理人才培养发展中心积极响应国家“人才强国”战略,将干部人才队伍建设作为重要工作,通过加强药品监管干部教育培训和人才培养平台建设,提升药品监督管理干部的专业能力和综合素质,为药品监管能力现代化提供有力保障。
- 刘坦飞
相关作者
- 邵蓉
- 作品数：809被引量：3,141H指数：24
- 供职机构：中国药科大学
- 研究主题：药品 医保 欧盟 基本药物 准入
- 叶桦
- 作品数：127被引量：580H指数：11
- 供职机构：复旦大学药学院
- 研究主题：执业药师 药师 药品 药学服务 合理用药
- 丛骆骆
- 作品数：68被引量：214H指数：5
- 供职机构：中国药科大学国际医药商学院
- 研究主题：药品生产质量管理规范 药品监管 药品 药品不良反应 药品安全
- 陈铮
- 作品数：111被引量：65H指数：4
- 供职机构：
- 研究主题：探秘 医药行业 滥用 党组书记 北京奥运会
- 宏伟
- 作品数：8被引量：13H指数：3
- 供职机构：安徽省淮南市药品检验所
- 研究主题：药品监督管理工作 《药品管理法》 药品监督管理 药品抽验 假劣药品
