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无偿献血者梅毒ELISA不合格结果与TPPA确证试验的对比分析: 2025年; 目的:通过对无偿献血者梅毒酶联免疫吸附试验(enzyme linked immunosorbent assay, ELISA)结果不合格标本的螺旋体颗粒凝集试验(treponema pallidum particle assay, TPPA)确证比对分析,探究ELISA结果S/CO值与梅毒确证试验结果的相关性以及灰区设置的必要性和合理性,进而提高血液筛查的有效性和供血安全。方法:收集郑州地区无偿献血者510份ELISA检测不合格标本,采用TPPA进行梅毒螺旋抗体的阳性确证。结果:(1) ELISA试验检测不合格标本510份,经TPPA试验确证阳性标本223份,阴性标本287份,ELISA试验假阳性率为56.27%。(2)初次ELISA试验双试剂反应性标本S/CO值均大于5,其阳性符合率为98.87%(175/177);在TPPA试验确证为阳性的223份标本中,有211份ELISA双试剂为反应性,有12份ELISA单试剂为反应性;ELISA双试剂检测结果均在灰区的TPPA确证试验均为阴性;其中一种ELISA试剂检测结果为阴性,另一种ELISA试剂检测结果在灰区的TPPA确证试验均为阴性;且ELISA试验S/CO值大小与TPPA确证阳性符合率结果具有相关性。(3)初次献血人群的阳性符合率显著高于重复献血人群TPPA确证阳性符合率(χ^(2)=19.707,P<0.05)。(4)从性别分布中分析,男性梅毒TPPA阳性符合率和女性TPPA阳性符合率接近(χ^(2)=0.011,P=0.916,P>0.05)。结论:通过对梅毒螺旋体检测试验的分析,存在部分假阳性的问题,为了尽可能地避免因假阳性造成血源的浪费,可考虑对血液梅毒ELISA不合格的标本进行确证试验的检测,同时合理地设置灰区范围,提高血液安全。; 魏旖辉王艺芳陈明军涂甜甜吕永磊王淑敏赵磊; 关键词：梅毒酶联免疫吸附试验无偿献血者梅毒螺旋体

2020—2023年郑州某医院HIV确证试验带型及人群特征: 2025年; 目的回顾性分析人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)抗体确证试验的带型及人群特征,为医疗机构职业暴露预防和艾滋病防控提供科学依据。方法收集郑州大学第一附属医院2020年1月—2023年12月HIV抗体复检阳性(双阳或一阳一阴)的标本,采用免疫印迹法或重组免疫印迹法进行HIV抗体确证试验。结果 457例样本经HIV抗体确证检测,HIV-1抗体阳性423例,确证阳性率92.56%,男女比例为4.42∶1。条带以全带和次全带为主,gp160条带频率为100%。HIV-1抗体阳性、不确定和阴性人群在性别(P=0.259)、民族(P=0.116)、婚姻(P=0.662)、户籍地(P=0.581)、教育(P=0.488)和职业(P=0.714)等差异均无统计学意义,年龄(P=0.007)方面的差异有统计学意义。HIV感染者以男性、19~60岁、已婚、初中及以下学历以及无业等群体为主。HIV感染者主要分布于呼吸科、皮肤科和感染科,临床表现多样化,症状不典型,艾滋病(acquired immunodeficiency syndrome,AIDS)占一定比例。结论艾滋病疫情防控应重点关注低学历的中青年男性群体,针对性地加强艾滋病科普宣传和行为干预。医疗机构应扩大HIV初筛范围以避免漏检,提高HIV感染早期诊断率,做好术前标准预防,避免职业暴露。; 张磊秦东春李楠胡笑梅陈清宙; 关键词：人类免疫缺陷病毒确证试验免疫印迹带型

HIV抗体筛查反应性样本确证试验结果分析: 2024年; 目的分析本地区无偿献血者人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体(Ab)筛查反应性样本确证试验结果,为进一步提高实验室检测能力提供技术支持,为控制血液质量安全提供策略及方法。方法回顾性抽取2019年7月至2021年10月河南省红十字血液中心收集的66份无偿献血者HIV抗体筛查反应性样本。采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测HIV抗原(Ag)/Ab和核酸检测HIV核糖核酸(RNA)进行初步筛查,对筛查反应性样本进一步采用重组免疫印迹试验(RIBA)进行确认,并对RIBA确证阳性的条带特点进行分析。结果66例样本经RIBA确证人类免疫缺陷病毒1抗体(HIV-1Ab)阳性54例(81.82%,54/66),阴性12例(18.18%,12/66);59例ELISA双试剂反应性样本确证阳性54例(91.52%,54/59),7例ELISA单试剂反应性样本确证阳性0例;RIBA确证试验的HIV-1Ab阳性样本带型结果显示,HIV-1Ab阳性样本以次全条带出现率为主(gp160、gp120、gp41、p31、p24),其次是全条带(gp160、gp120、gp41、p31、p24、p17);其中gp160条带阳性率最高,其次是gp41条带,p17条带最低。结论应加强对筛查实验室的质量控制,提高HIV Ab检测水平,优化HIV Ab检测策略,确保血液质量安全。; 陈赞赵磊王艺芳; 关键词：人类免疫缺陷病毒确证试验筛查试验

2020-2022年重庆市合川区疾病预防控制中心艾滋病确证实验室确证试验结果分析: 2024年; 分析2020-2022年重庆市合川区疾病预防控制中心艾滋病确证实验室确证试验结果,为地区艾滋病防治工作提供参考。方法依照《全国艾滋病检测技术规范(2020年修订版)》要求,2020-2022年重庆市合川区疾病预防控制中心艾滋病确证实验室接收合川区、铜梁区、潼南区三个区县艾滋病筛查实验室送检的1915份HIV感染待确定的受检者标本,并采用免疫印迹试验(WB)或条带免疫试验进行确证试验。结果 1915例确证试验受检者中,HIV-1抗体阳性1605例(83.81%),HIV-1抗体不确定105例(5.48%),HIV抗体阴性205例(10.70%)。HIV-1抗体阳性受检者的年龄以41-65岁为主,占比51.90%;学历以小学为主,占比为45.23%。通过重庆市艾滋病信息管理系统数据分析,105例HIV-1抗体不确定受检者和205例HIV抗体阴性受检者中,未随访检测占比分别为53.33%和84.88%。49例HIV-1抗体不确定受检者和31例HIV抗体阴性受检者随访检测时间间隔15-28d占比较低,分别为18.37%和9.68%。结论 2020-2022年重庆市合川区艾滋病确证试验HIV-1抗体阳性受检者以中老年、低学历人群为主。合川区、铜梁区、潼南区三个区县确证试验HIV-1抗体不确定和HIV抗体阴性受检者未进行随访检测占比较高,受检者随访检测及时性不强。综上所述,扩大HIV筛查范围,加强随访检测追踪,并采取多渠道多方式进行艾滋病防控教育,增强群众艾滋病防控意识,提升目标人群主动检测艾滋病意愿,做到早发现早治疗,对降低地区艾滋病病毒感染率有重要意义。; 何腊梅; 关键词：艾滋病确证试验疾病防控

日照市无偿献血者全血标本人类免疫缺陷病毒初筛与确证试验结果分析: 2024年; 目的探讨日照市无偿献血者全血标本人类免疫缺陷病毒(HIV)初筛与确证试验结果特征。方法选择2017年1月至2022年12月日照市中心血站采集的160415份无偿献血者全血标本为研究对象。分别采用2个不同生产厂家的酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂和2种核酸扩增试验(NAAT)试剂对所有全血标本进行HIV血清学和核酸检测初筛,初筛反应性标本送日照市疾病预防控制中心实验室采用蛋白质印迹法(WB)进行确证试验。本研究计数资料,如HIV初筛反应率、HIV确认阳性率、初筛反应性标本的确证试验符合率比较,采用χ^(2)检验或Fisher确切概率法,多重比较采用Bonferroni校正法。本研究遵循的程序符合2013年修订版《世界医学协会赫尔辛基宣言》要求。结果①本研究160415份全血标本的HIV初筛反应率为0.063%(101/160415),HIV确证阳性率为0.013%(21/160415)。2017—2022年份全血标本HIV ELISA初筛反应率、确证阳性率分别比较,差异均无统计学意义(均为P>0.05)。②本研究101份初筛反应性标本的确证试验符合率为20.8%(21/101);ELISA双试剂反应性标本确认试验符合率高于单试剂,并且差异有统计学意义[72.4%(21/29)比0(0/71),P<0.001]。③本研究100份ELISA反应性标本中,珠海丽珠试剂有限公司和北京万泰生物药业股份有限公司ELISA试剂反应性标本分别为59和70份,其中标本吸光度值/临界值(S/CO)值为>10.0、>6.0~10.0和≤6.0标本的确证试验符合率分别为87.0%(20/23)、13.3%(2/15)、0(0/21)和88.0%(22/25)、5.9%(1/17)、0(0/28);2种试剂不同S/CO值标本确证试验符合率分别比较,总体差异均有统计学意义(χ^(2)=40.43、53.77,均为P<0.001);并且S/CO值>10.0标本确认试验符合率高于S/CO值为>6.0~10.0的标本,差异亦有统计学意义(χ^(2)=20.19、26.47,均为P<0.001)。④本研究检出1份确证试验结果为不确定的标本,该标本为ELISA双试剂反应性,确证试验WB结果出现非特异条�; 孙艳陈凯王玉国; 关键词：HIV感染供血者核酸扩增技术无偿献血者确证试验

天津市和平区2019-2023年HIV确证试验检测结果分析: 2024年; 目的分析天津市和平区2019-2023年艾滋病病毒(HIV)确证试验检测结果及趋势,为辖区艾滋病防控工作提供科学依据.方法选取天津市和平区2019-2023年艾滋病初筛实验室送检到区疾控中心的HIV初筛阳性样品为研究对象,所有送检样品根据《全国艾滋病检测技术规范》进行免疫印迹法确证试验.根据确证结果将送检样品分为确证阳性样品、确证阴性样品及不确定样品,并进行比较分析.结果 2019-2023年和平区疾控中心共接收来自辖区内初筛实验室送检的样品207例.经过抗体确证试验检测,确定阳性样品共有125例(60.4%);确证阴性样品共有50例(24.2%);不确定样品共有32例(15.5%).确证阳性样品中男女比例24∶1,20-40岁年龄组确证阳性率最高(62.3%).2019年确证阳性率83.3%,2020年确证阳性率77.5%,2021年确证阳性率58.3%,2022年确证阳性率46.9%,2023年确证阳性率47.8%,阳性率处于平稳下降趋势,不同年份间确证结果具有统计学意义(χ^(2)=28.312,P<0.001).不确定样品中带型组合有5种:p24,18例(56.3%);gp160,8例(25.0%);gp160+p24,4例(12.5%);gp120,1例(3.1%);gp41+p24,1例(3.1%),其中以p24条带出现频率最高,其次为gp160.结论天津市和平区HIV感染以青壮年为主,尤其需重点关注20-40岁男性群体,对这一群体加强宣传教育并扩大检测范围,早发现、早干预,降低HIV感染率及传播性.; 陈新旗; 关键词：艾滋病确证试验免疫印迹法

2017—2021年通州区HIV筛查有反应样本抗体确证试验结果分析: 2024年; 目的分析2017—2021年北京市通州区HIV筛查有反应样本抗体确证试验结果,了解通州区HIV抗体阳性病例分布特征,为艾滋病防控提供数据支撑。方法采用免疫印迹试验,对2017—2021年通州区HIV筛查有反应样本进行抗体确证试验,按照性别、年龄、送检机构、检测途径等类别进行结果分析。结果2017—2021年,通州区艾滋病确证实验室共接收HIV筛查有反应样本2480份,其中HIV-1抗体阳性994份(40.1%),HIV抗体不确定774份(31.2%),HIV抗体阴性712份(28.7%)。确证阳性率男性(51.6%)高于女性(8.6%)、20~39岁年龄组(44.4%)高于其他年龄组;阳性病例的感染途径主要为性传播(93.7%)。采供血机构确证阳性率最低(10.5%),疾病预防控制机构最高(91.8%);不同户籍、是否合并梅毒及不同检测途径样本阳性率差异均有统计学意义(P<0.05)。HIV筛查实验室(46.8%)与快检点(47.0%)确证阳性率差异无统计学意义。HIV-1抗体阳性样本WB结果以全条带为主(89.5%),不确定样本以单一条带为主(70.8%)。结论应进一步强化艾滋病防治宣传与扩大检测工作,加大不确定检测者随访力度,以推进HIV感染早发现、早治疗。; 高洁高翔周景林李震温祁王芳; 关键词：艾滋病人类免疫缺陷病毒确证试验免疫印迹法

贵州省HIV抗体确证试验阴性和不确定样本补充核酸定量检测的应用分析: 2024年; 现阶段我国HIV感染的诊断仍以WB为主。但WB在我国现实应用中存在一些问题,比如“不确定”结果过多,结果判读本身主观性强,且“不确定”的受检者难以追踪^([1]);以及早期感染、免疫抑制或免疫缺陷等因素引起的假阴性。与常规WB检测方法相比,核酸检测(Nucleic acid test,NAT)不仅可显著缩短HIV检测“窗口期”,还能避免因免疫抑制或免疫缺陷等因素造成的漏检,在早期检测和辅助定制治疗方案方面具有无可争议的优势^([2])。; 张信辉万永虎付琳方星郭军张富敏吴萍王寅寅; 关键词：艾滋病诊断艾滋病病毒确证试验核酸检测

527例HIV初筛阳性样本的确证试验结果分析: 2024年; 分析527例HIV初筛阳性样本的确证结果,为HIV的检测、防控、治疗提供参考依据。方法回顾分析四川省凉山州地区某三甲医院艾滋病检测初筛及确证实验室2020年1月~2022年12月HIV初筛阳性样本的WB(免疫印迹)试验结果,对该院就诊病人中阳性病例的人群特点,WB试验带型的分布情况、不确定和阴性结果的样本的病毒载量结果进行统计分析。结果 527例初筛阳性样本的确证结果为:447例(84.82%)样本为阳性,31例(5.89%)样本为不确定,以及49例(9.29%)样本为阴性。在确证结果为阳性的447例样本中,就诊科室中传染科119例(26.62%)、呼吸科35例(7.83%)、儿科33例(7.38%)、肝胆科28例(6.26%)、门诊自愿咨询28例(6.26%)为主要。阳性病例中男女比例为1.73:1,其中年龄段以21-40岁、41-60岁为主,分别为192例(42.95%)、175例(39.15%)。阳性条带出现率gp160、gp120 最高,所占比例均为100. 00%;p39、p55、p17型所占比例较低,确证患者的条带型以全带型为主。48例阴性结果中有一份样本病毒载量结果高于试剂的检出下限(20 CPs/mL),31例不确定结果中有11份样本病毒载量结果高于试剂的检出下限(20 CPs/mL)。结论男性HIV患者多于女性,传染科就诊患者阳性率最高,普通科室和老年阳性病例也占一定比例,尤其是儿科应重点关注,对HIV-1抗体不确定样本需加强随访。; 张虹苹; 关键词：HIV初筛带型病毒载量

磺基水杨酸确证试验在尿常规蛋白定性诊断中的价值: 2024年; 尿常规中的蛋白定性试验干化学试带法,因尿液酸碱度和方法学因素的影响会造成蛋白定性试验的假阴性和假阳性,需要用磺基水杨酸实验进行确证才能得到正确结果。本文选取3例典型病例从干化学试带法检测尿蛋白的假阴性和假阳性结果来验证磺基水杨酸实验对尿常规蛋白确证实验的正确性和重要性,提示临床上要重视尿常规中蛋白的确证实验磺基水杨酸法试验,以为临床提供正确的检测报告。; 肖平李静何姗姗; 关键词：尿常规

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