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用于破伤风免疫球蛋白或其片段纯化的层析填料: 本发明涉及一种用于破伤风免疫球蛋白或其片段纯化的层析填料及其制备方法，以及纯化破伤风免疫球蛋白或其片段的方法。用于破伤风免疫球蛋白或其片段纯化的层析填料，其包括：选自TeNT‑Hc‑C869A亚单位抗原的亲和捕获配体，以...; 沈光夫刘姣徐凯胡静敬玥肖聪贺云娇王鹏季冲姚晓东

包装盒（马破伤风免疫球蛋白）: 1.本外观设计产品的名称：包装盒（马破伤风免疫球蛋白）。;2.本外观设计产品的用途：用于套装不同规格的产品，即：设计1用于包装瓶体，设计2用于包装设计1，设计3用于包装设计2。;3.本外观设计产品的设计要点：在于图案。;...; 李景玉张雷柯武石碧珠肖金品

一种人体破伤风免疫球蛋白制备工艺: 本发明属于免疫球蛋白制备技术领域，公开了一种人体破伤风免疫球蛋白制备工艺，包括以下步骤：采集原料：采集用于制备破伤风免疫球蛋白的原料；分离和纯化：利用分离纯化设备对采集到的原料进行分离和纯化；溶解过滤：利用溶剂对分离纯化...; 梁建国

一种破伤风免疫球蛋白的纯化方法及其亲和层析填料: 本发明涉及人免疫球蛋白纯化技术领域，具体涉及一种破伤风免疫球蛋白的纯化方法及其亲和层析填料。破伤风免疫球蛋白的纯化方法包括使用层析柱对制品进行亲和层析处理；所述层析柱填装有层析填料，所述层析填料偶联有用于特异性结合破伤风...; 张宝献肖岚滕世超刘余江张建璀周康森

免疫亲和层析法对马破伤风免疫球蛋白F(ab')_(2)中猪细小病毒的去除效果评价: 2024年; 目的评价马破伤风免疫球蛋白F(ab')_(2)的免疫亲和层析纯化工艺对猪细小病毒(porcine parvovirus,PPV)的去除效果.方法分别采用首次装填和重复使用100次的层析柱,对3批中试规模生产的中间品进行缩小规模的层析工艺去除病毒效果评价.将PPV指示病毒加至层析前的料液中,分别于层析纯化上样前、流穿、洗脱、在位清洗阶段取样进行病毒滴度检测.结果新装填的免疫亲和层析柱对PPV的去除效果符合要求,洗脱液病毒平均降低量≥4.30 lgTCID_(50)/0.1 ml.免疫亲和层析柱重复使用100次,对PPV的去除效果仍符合要求,洗脱液病毒平均降低量≥4.33 lgTCID_(50)/0.1 ml.结论马破伤风免疫球蛋白F(ab')_(2)的免疫亲和层析纯化工艺具有良好的PPV去除效果,层析柱重复使用100次与首次使用的病毒去除效果无明显差别.; 包正琦段丽娟张锐马宁刘建光戴于栋梁凌宇高建军; 关键词：猪细小病毒

瓶贴（马破伤风免疫球蛋白）: 1.本外观设计产品的名称：瓶贴（马破伤风免疫球蛋白）。;2.本外观设计产品的用途：用于贴敷在瓶体上。;3.本外观设计产品的设计要点：在于图案。;4.最能表明设计要点的图片或照片：主视图。; 李景玉张雷柯武石碧珠肖金品

医务人员破伤风相关知识和破伤风免疫制剂使用态度调查: 2023年; 目的了解医务人员破伤风相关知识和破伤风免疫制剂使用态度。方法采用便利抽样法选择3个省份部分医院医务人员开展问卷调查,分析破伤风相关知识中位数得分(满分27分)和认为创伤后需要使用破伤风免疫制剂的比例及其影响因素。结果在276名调查对象中,破伤风相关知识得分中位数为17分(四分位数间距:14-20分);认为创伤后需要使用破伤风主动免疫制剂、必须使用破伤风被动免疫制剂的比例分别为71.38%、40.58%。多因素Logistic回归分析显示,中级及以上职称者认为创伤后必须使用被动免疫制剂的比例低于初级及以下职称者[OR(95%CI):0.42(0.24-0.75)];知识得分17-19分和≥20分者低于<14分者[OR(95%CI):0.25(0.11-0.56)、0.40(0.20-0.82)]。结论医务人员破伤风相关知识知晓度偏低且对外伤后破伤风免疫制剂使用存在误区;需加强破伤风免疫制剂的规范使用。; 修乐欣宋欣李明刘佳阳尹遵栋李艺星吴丹王传林; 关键词：破伤风知识影响因素医务人员

层析法纯化马破伤风免疫球蛋白F(ab')_(2)的质量研究被引量：1: 2023年; 目的建立一种在现行硫酸铵盐析工艺基础上,采用疏水层析和离子交换层析制备马破伤风免疫球蛋白F(ab’)_(2)的层析纯化工艺,以进一步提高该类产品的纯度及比活性,改善其安全性。方法通过3种不同工艺(传统硫酸铵工艺、传统硫酸铵工艺+一步阴离子交换层析、传统硫酸铵盐析+疏水层析+阴离子交换层析)纯化制备马破伤风免疫球蛋白F(ab’)_(2),然后检测各产物的比活性、纯度、聚合物含量等。结果采用硫酸铵盐析工艺结合疏水层析和离子交换层析制备的马破伤风免疫球蛋白F(ab’)_(2),比活性均>100 000 IU/g,分子排阻高效液相色谱法检测F(ab’)_(2)含量>97.0%,完整IgG和聚合物含量之和降至0.5%以下,产品质量大幅提升。结论建立的马破伤风免疫球蛋白F(ab’)_(2)的层析纯化工艺能有效地提高该类产品的纯度、比活性等关键质量,改善产品的安全性,且工艺可控性较好,易于生产放大,适用于马破伤风免疫球蛋白F(ab’)_(2)的规模化生产。; 梁凌宇包正琦段丽娟杨凯马江任正祥戴于栋高建军; 关键词：破伤风抗毒素疏水层析离子交换层析

破伤风免疫球蛋白的临床应用及存在误区: 2022年; 探讨破伤风免疫球蛋白的临床应用及存在的应用误区。方法选取2019年1月至2021年12月本院收治的40例破伤风患者,以统计学软件将患者随机分组,各20例。对照组治疗中使用破伤风抗毒素治疗,观察组治疗中使用破伤风人免疫球蛋白治疗。对比两组患者的治疗情况、免疫功能、肝功能、肾功能、过敏反应情况,并对所有患者进行调查,了解患者对破伤风预防、治疗中的误区。结果观察组住院时间、痉挛缓解时间短于对照组,对比差异显著(P<0.05)。治疗前两组白细胞计数、中性粒细胞计数对比差异不显著(P>0.05);治疗后观察组白细胞计数、中性粒细胞计数均低于对照组,对比差异显著(P<0.05)。治疗前两组患者谷草转氨酶、骨病转氨酶对比差异不显著(P>0.05);治疗后观察组以上肝功能指标水平低于对照组,对比差异显著(P<0.05)。治疗前两组患者血尿素氮、尿蛋白定量对比差异不显著(P>0.05);治疗后观察组血尿素氮、尿蛋白定量低于对照组,对比差异显著(P<0.05)。观察组皮疹、瘙痒、面部潮红等过敏反应总发生率低于对照组(P<0.05)。目前患者的主要认识误区在于不会辨别破伤风抗毒素、破伤风人免疫球蛋白,对破伤风被动免疫的应用范围不了解。结论破伤风人免疫球蛋白在治疗破伤风中效果优于破伤风抗毒素,并且具有更高的安全性,对患者免疫功能、肝功能、肾功能无影响,同时过敏反应风险低。而通过调查得知,当前患者对破伤风被动免疫的认识较少且存在较多误区。; 李天成赵云常东军; 关键词：破伤风被动免疫肝功能肾功能过敏反应

破伤风免疫制剂用于成人暴露后免疫的研究进展: 2022年; 我国已经成功消除了孕妇及新生儿破伤风,但目前成人含破伤风成分疫苗接种覆盖率仍较低,发生破伤风感染的危险不容忽视。为了解破伤风对人类的威胁以及现阶段破伤风免疫制剂用于成人暴露后免疫的情况,本研究对国内外破伤风的发病情况、破伤风免疫制剂的接种现状和暴露后免疫建议等进行综述和梳理,从而为破伤风免疫制剂的暴露后免疫程序和使用规范提供科学支撑。; 杜娟张仲松连昕瑶王学增谢明珠赵天朔卢庆彬吴疆; 关键词：破伤风暴露后免疫

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