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水产品相对生物利用度及在镉暴露风险评估中的应用: 2024年; 【目的】了解不同种类水产品镉的相对生物利用度(RBA)值,进一步优化和验证镉的生理毒代谢动力学(PBTK)模型,优化食品安全风险评估中定量评估的内外暴露关联机制,并推导出镉的暂定每日耐受摄入量(PTDI)值。【方法】使用4周龄balb/c雌性小鼠测定不同水产品中镉的RBA,进一步结合上海市居民镉的内外暴露数据,考虑性别及镉在不同食品中的RBA的差异,使用近似贝叶斯-马尔科夫链-蒙特卡洛算法(ABC-MCMC algorithm)优化镉代谢的PBTK模型,计算出PTDI。【结果】除扇贝和鱿鱼外,水产品样品的RBA均<1,说明水产品中镉的吸收率低于镉的氯化物形式。鱿鱼、扇贝RBA较高,可能由于其中内脏镉的存在形式有利于镉的吸收,以及其本身镉浓度较高。炒制(温度<160℃)可降低镉的吸收,而炸制(温度>160℃)或增加镉的吸收。优化后的模型参数收敛性良好且模型能根据镉的外暴露量对尿镉进行合理估计,根据优化后的单腔室模型推导出以体重计的PTDI值为0.4664μg·(kg·d)^(-1)。【结论】不同食物中镉的RBA差异较大,除鱿鱼和扇贝外,RBA均<1,烹调加工会影响食物的RBA。对于PBTK模型的构建,不仅考虑了性别差异对镉代谢的影响,还将得出的RBA数据纳入模型对吸收率相关系数进行优化调整。相较于未经RBA调整的模型,调整后的模型对尿镉的预测能力增强,为食品安全风险评估提供了更加准确的新方法。; 白佳楠应涛李远超何更生; 关键词：镉相对生物利用度水产品

他达拉非口溶膜在健康志愿者体内的药物动力学及相对生物利用度: 2024年; 考察了国产他达拉非(1)口溶膜在中国健康男性志愿者体内的药物动力学特征及其相对于1片的生物利用度。空腹试验采用随机、开放、三周期、双重拉丁方交叉试验设计,36名健康志愿者按1∶1∶1随机接受1口溶膜(不饮水)、1口溶膜(饮水)或1片(饮水);餐后试验采用随机、开放、两周期、交叉试验设计,志愿者按1∶1随机接受1口溶膜(饮水)或1片(饮水)。采用LC-MS/MS法检测血浆中1的浓度,并应用Win Nonlin 8.1软件计算药动学参数,SAS 9.4软件进行统计分析。结果表明,与1片相比,空腹试验中1口溶膜的主要药动学参数(c_(max)、AUC_(0→t)和AUC_(0→∞))几何均数比值的90%置信区间均落在80%~125%;而餐后试验中,1口溶膜的c_(max)未落在80%~125%。由此可见,空腹条件下,1口溶膜在不饮水及饮水条件下与1片均具有生物等效性,而在餐后条件下不具有生物等效性。; 王柳韩胜男彭辉童妹朱刚直何小爱; 关键词：他达拉非药物动力学生物等效性健康志愿者

辛伐他汀类药物空腹和餐后相对生物利用度分析: 高仿制药质量我国药品审评审批制度改革的五大目标之一。加快仿制药质量一致性评价工作可以提高仿制药的质量，实现对原研药的临床替代，降低整体药品价格水平。辛伐他汀是一种调血脂药，它可以降低胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和极低密度脂...; 邵凤丽; 关键词：空腹服用生物利用度

地龙中镉的相对生物利用度与生物可给性相关性模型的建立: 本发明提供了一种地龙中镉的相对生物利用度与生物可给性相关性模型的建立方法，属于地龙中镉检测技术领域，包括地龙中镉相对生物利用度的测定、基于体外PBET法的得到地龙中镉生物可给性以及地龙中镉的相对生物利用度与生物可给性相关...; 马双成左甜甜朱嘉宋庆慧张万强王继双王海燕孙磊金红宇汪祺杨建波孔德娟康帅于健东

姜黄素脂质体的制备及兔体内相对生物利用度与体外药效研究: 黄曲霉毒素B1（AFB1）对粮食和饲料的污染在世界范围内普遍存在,已成为危害食品安全和畜禽养殖的全球性问题,目前缺乏安全有效防治AFB1中毒的药物。姜黄素是从姜黄中提取的一种植物多酚,具有抗炎、抗氧化、抗肿瘤等多种药理作...; 魏高强; 关键词：姜黄素脂质体相对生物利用度黄曲霉毒素B1

替比培南匹酯在犬体内的相对生物利用度研究被引量：1: 2021年; 为研究禁食与进食2种条件下替比培南匹酯片(受试制剂)与替比培南匹酯颗粒(参比制剂)在Beagle犬体内的相对生物利用度,本文采用自身双交叉实验设计,8只犬分别在进食和禁食条件下单剂量口服替比培南匹酯颗粒及替比培南匹酯片。采用高效液相色谱法-串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定给药后血浆中替比培南的浓度,计算药动学参数及相对生物利用度。结果显示受试制剂与参比制剂的主要药动学参数为:禁食状态下tmax为(1.29±0.38)和(0.94±0.28)h;cmax为(4269±1847)和(3031±1115)ng·ml^(-1);AUC(0-t)为(6893±2942)和(4628±1780)ng·h·ml^(-1);AUC(0-∞)为(6939±2948)和(4653±1777)ng·h·ml^(-1)。受试制剂替比培南匹酯片的相对生物利用度为149%。进食状态下tmax为(1.44±0.68)和(1.19±0.37)h;cmax为(3834±1321)和(2009±1179)ng·ml^(-1);AUC(0-t)为(5655±1351)和(2881±1484)ng·h·ml^(-1);AUC(0-∞)为(5757±1370)和(2940±1473)ng·h·ml^(-1)。受试制剂替比培南匹酯片的相对生物利用度为196%。可见替比培南匹酯片与替比培南匹酯颗粒在禁食与进食给药条件下二者相对利用度不一致。; 罗玉莹周艺佳崔佳丽张培培赵高琼梅晶刘红斌王京昆; 关键词：犬血浆药代动力学相对生物利用度

替比培南匹酯片Beagle犬体内药代动力学及相对生物利用度研究: 目的:以委托方生产的替比培南匹酯片为受试制剂,日本明治公司生产的替比培南匹酯颗粒（商品名:オラペネム?小児用細粒10%）为参比制剂,比较二者在Beagle犬体内的药代动力学参数及相对生物利用度,为替比培南匹酯片制剂生物等...; 罗玉莹; 关键词：HPLC-MS/MS 犬血浆药代动力学相对生物利用度

格拉司琼贴剂在巴马香猪中的相对生物利用度: 2021年; 目的比较两种格拉司琼透皮贴剂(受试制剂和参比制剂)在巴马香猪体内的药代动力学和生物利用度。方法交叉给予10只巴马香猪受试制剂和参比制剂,采用液质联用法测定格拉司琼的血浆浓度,并使用DAS 2.1.1软件进行药代动力学参数计算和统计分析。结果受试制剂的tmax为(0.900±0.459)d,Cmax为(1.658±1.201)ng·mL^(-1),AUC_(0~∞)为(2.962±1.718)ng·d·mL^(-1);参比制剂的tmax为(1.175±0.882)d,Cmax为(1.693±1.475)ng·mL^(-1),AUC_(0~∞)为(2.918±1.374)ng·d·mL^(-1)。受试制剂的相对生物利用度为102.3%。结论两种制剂药代动力学参数无显著差异,一致性较好。; 胡冰莹韦阳孙莹莹陈姗姗; 关键词：格拉司琼透皮贴剂药代动力学相对生物利用度

对乙酰氨基酚口服混悬液在Beagle犬体内相对生物利用度研究被引量：1: 2021年; 建立Beagle犬血浆中对乙酰氨基酚的药物浓度测定方法,考察对乙酰氨基酚口服混悬液受试制剂和对乙酰氨基酚口服混悬液(泰诺林)参比制剂的相对生物利用度。采用HPLC-MS/MS测定Beagle犬经口给予对乙酰氨基酚口服混悬液受试制剂和参比制剂(泰诺林)后体内血药浓度,计算两者药动学参数,用SPSS统计软件进行统计分析。结果表明,建立的HPLC-MS/MS检测方法重现性良好且稳定,达到了进行药代动力学试验的要求。对乙酰氨基酚在Beagle犬体内的血药浓度-时间曲线符合二房室模型;受试制剂和参比制剂的平均AUC(0-t)分别为(10564±3157)mg/m L·h^(-1)和(10539±2643)ng/m L·h^(-1);平均C_(max)分别为(10162±1745)ng/m L和(9213±1315)ng/m L;两制剂的C_(max)和AUC_((0-t))经统计,均没有显著性差异(P>0.05),相对生物利用度为100%。以同等给药剂量经口给予Beagle犬受试制剂和参比制剂,二者的生物利用度相同。; 张晓月赵高琼周艺佳张培培崔佳丽梅晶刘红斌王京昆; 关键词：对乙酰氨基酚相对生物利用度 BEAGLE犬

黄藤总生物碱固体分散体在小鼠体内吸收的药代动力学及相对生物利用度被引量：1: 2021年; 以黄藤素和药根碱为测定指标,研究黄藤总生物碱固体分散体(SD)在小鼠体内的吸收药代动力学情况,为其进一步开发利用提供科学依据。选取SPF级昆明小鼠80只,分为2组,分别灌胃黄藤总生物碱原药与黄藤总生物碱固体分散体,剂量均为0.2 g/kg,共设12个采血点,每个采血点的小鼠样本量为3只,所有血样用高氯酸除蛋白、离心,采用高效液相色谱法测定血清中黄藤素和药根碱的含量,用DAS2.0进行房室模型拟合,并计算二者的吸收药代动力学参数与相对生物利用度。结果表明:原药组中黄藤素与药根碱的峰浓度(C_(max))分别为1.28±0.18,0.95±0.07 mg/L;达峰时间(t_(max))均为45 min;药时曲线下面积(AUC)分别为331.85±48.46,263.12±23.28 mg/(L·min),SD组中黄藤素与药根碱的C_(max)分别为1.75±0.05,1.15±0.13 mg/L;t_(max)均为30 min;AUC分别为428.60±47.25,287.50±8.57 mg/(L·min),SD组中的黄藤素的相对生物利用度为129.15%,药根碱的相对生物利用度为109.27%。表明黄藤总生物碱制成固体分散体后能有效提高黄藤素与药根碱的相对生物利用度。; 晏余陈维佳赵岩宗颖时坤何忠梅杜锐; 关键词：固体分散体药代动力学相对生物利用度

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