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重建人类表皮模型医疗器械体外皮肤刺激试验中白细胞介素-1α和白细胞介素-8的表达变化被引量：1: 2022年; 目的探讨以体外皮肤刺激试验作为家兔皮肤刺激的替代试验,检测皮肤刺激性,分析试验模型相关分子标记物。方法选取2种医疗器械产品,通过重建人类表皮模型(RhE模型)体外皮肤刺激试验检测皮肤刺激性。收集皮肤组织培养基,采用酶联免疫吸附法(ELISA)测定培养基中白细胞介素(IL)-1α、IL-8含量。结果组织病理学显示,使用4%乳酸处理,上皮细胞萎缩,角质层脱落;采用其他方式处理的上皮组织未见明显异常。氯化钠注射液配制的1%的十二烷基硫酸钠(SDS)极性阳性对照和芝麻油制备1%的SDS非极性阳性对照中,上皮细胞变性坏死。ELISA结果显示,培养基中IL-1α表达与皮肤刺激指数呈正相关,IL-8与皮肤刺激指数呈负相关。结论IL-1α可作为RhE模型体外皮肤刺激试验的分子标记物,以分析医疗器械产品的皮肤刺激性。; 刘佳范春光孙立魁赵增琳; 关键词：白细胞介素-1Α 白细胞介素-8 皮肤刺激医疗器械

医疗器械体外皮肤刺激试验: 本标准规定了采用重建人表皮（RhE）模型进行医疗器械体外皮肤刺激试验的方法。本标准适用于采用RhE模型进行体外皮肤刺激试验评价医疗器械潜在的皮肤刺激性。

5种中药成分皮肤抑菌剂抑菌性能及急性毒性、皮肤刺激试验测定被引量：5: 2018年; 目的探讨5种中药成分皮肤抑菌剂对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌的抗菌能力,及该制剂急性毒性和皮肤刺激性的研究。方法采用0.03mol/L磷酸盐缓冲液(PBS)使受试菌稀释为1×104~9×104 cfu,测定抑菌效率。置54℃~57℃恒温箱内14d,保持相对湿度>75%,进行抑菌性能稳定性测试。采用一次最大限量法,剂量为5000mg/kg BW一次灌胃给予小鼠,进行急性毒性测试;将受试物0.5g直接涂抹于家兔背部,贴敷4h,进行皮肤刺激测试。结果 5种中药成分皮肤抑菌剂对金黄色葡萄球菌2分及20min后抑菌率均为100%、对大肠埃希菌2分及20min后抑菌率分别为91%、90%,将原包装样品置56℃恒温箱内14d,保持相对湿度>75%,该样品对金黄色葡萄球菌抑菌率为90%以上,仍有较强抑菌作用,对大肠埃希菌抑菌率为44%以上,该样品对大肠埃希菌抑菌作用有所下降。受试物灌胃后,雌雄小鼠均出现腹泻,活动量减少等体征,24h内全部恢复、无死亡;动物皮肤刺激反应积分均值中最高为0.7,属轻刺激性。结论 5种中药成分皮肤抑菌剂对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌有较强抑菌作用。5种中药成分牌皮肤抑菌剂置56℃恒温箱内14d,保持相对湿度>75%,对金黄色葡萄球菌的抑菌效果较稳定。5种中药成分皮肤抑菌剂属于实际无毒物,对皮肤具有轻微的刺激。; 古丽巴哈尔.托乎提闫明俞艾山.艾比布勒李海芳; 关键词：抑菌性能急性经口毒性皮肤刺激

含溴消毒粉急性经口毒性试验与皮肤刺激试验被引量：1: 2016年; 为了检测某含溴消毒粉的毒性,试验通过一定剂量的含溴消毒粉对小鼠进行一次最大限量法口服试验和家兔一次完整皮肤刺激试验。结果表明:该含溴消毒粉小鼠急性经口半数致死量(LD50)大于5 000 mg/kg体重,属实际无毒级;该含溴消毒粉浓度为2 500 mg/L时,对家兔皮肤刺激指数为0.3,刺激强度级别为无刺激性。说明该含溴消毒粉是环境消毒剂中毒性较低的比较安全的消毒剂。; 武桂梅鲁丽辉王振辉初克吕礼良张云影; 关键词：二溴海因皮肤刺激试验

不同类别化妆品的多次皮肤刺激试验结果分析被引量：7: 2016年; 近年来,化妆品种类越来越多,人们的日常生活已经离不开化妆品,伴随而来的化妆品安全越来越受到人们的关注。为保证化妆品质量,在投放市场前必须对其进行安全性检测。多次皮肤刺激性试验是反映受试物对皮肤的慢性累积刺激性作用,是评价化妆品卫生质量的一项重要的毒理学指标。研究人员通过多次皮肤刺激性试验对护肤类等6大类化妆品的卫生安全质量状况进行了初步评估。; 张少平治洪孔建张明李毅民; 关键词：化妆品安全性

青刺果油皮炎凝胶的急毒试验和皮肤刺激试验研究被引量：6: 2016年; 目的观察青刺果油皮炎凝胶的急性毒性试验和皮肤刺激试验。方法本试验采用5 g/kg.bw最大给药量进行家兔经皮急性毒性试验;采用同体自身对照法进行家兔皮肤刺激试验。结果最大给药量给药后动物未出现中毒反应及死亡,皮肤刺激试验未见红斑及水肿,药物组与基质组、空白组相比,病变程度、病变范围及病变发生率无明显差异。结论急性毒性试验,未发现明显毒性反应和死亡;皮肤刺激试验,对家兔完整皮肤和破损皮肤均无刺激性,表明青刺果油皮炎凝胶外用安全。; 曹玺和丽生赵远郭世民; 关键词：急性毒性皮肤刺激

丁香酚急性毒性和皮肤刺激试验被引量：2: 2015年; 目的：对丁香酚进行大鼠灌胃急性毒性试验和兔完整皮肤给药刺激性试验,了解其安全性。方法：丁香酚分别以5250,4200,3360,2680和2149 mg·kg-1剂量对大鼠灌胃给药,观察2周,用Bliss法测定大鼠的LD50;以1060 mg·ml^-1和265mg·ml^-1单次涂抹兔完整皮肤,观察兔皮肤的刺激性反应。结果：丁香酚大鼠灌胃的LD50为3189.9mg·kg-1,95%可信限为（2423.1~3711.8）mg·kg-1,1060mg·ml^-1对兔完整皮肤有中度的刺激性,随浓度降低刺激性减弱。结论：丁香酚的皮肤刺激性随浓度降低而减弱。; 蒋文燕凌娟钟振东王红星文泽平刘端; 关键词：丁香酚 LD50 皮肤刺激性

皮肤刺激试验在洗手液安全性评价中的应用被引量：2: 2013年; 目的比较急性皮肤刺激试验、多次皮肤刺激试验对洗手液的毒性结果,探讨这两种检测方法的灵敏性和合理性。方法采用家兔急性皮肤刺激试验、多次皮肤刺激,对45种洗手液类产品的有效成分进行毒理安全性检测,分析两种试验结果安全性评价的差异。结果 45个洗手液产品,有效成分包括三氯生(2,4,4'-三氯-2羟基-二苯醚)26个、对氯间二甲苯酚5个、乙醇4个、醋酸氯已定3个、有效碘1个、聚六亚甲基胍1个、其它成分5个。洗手液的急性皮肤刺激试验结果不通过数为3个,不通过率为6.7%;多次皮肤刺激试验的不通过数为28,不通过率为62.2%,卡方检验表明其两种方法差异性具有非常显著的意义(χ2=33.987,P<0.005)。结论洗手液的使用毒性安全性评价中,多次皮肤刺激试验的检验灵敏度过高,对用后冲洗的洗手液产品,急性刺激试验较合理反映洗手液使用后的毒性。; 杨美玲张紫虹王凤岩李文立胡帅尔陆彦; 关键词：皮肤刺激试验洗手液安全性评价

两种皮肤刺激试验在洗手液进行安全性评价中的应用: 目的本研究比较急性皮肤刺激试验、多次皮肤刺激试验对洗手液的毒性结果,探讨这两种检测方法的灵敏性和合理性.方法采用家兔急性皮肤刺激试验、多次皮肤刺激,对45种洗手液类产品进行有效成分分析和皮肤刺激性毒理安全性的检测及结...; 杨美玲张紫虹李文立胡帅尔陆彦; 关键词：皮肤刺激试验洗手液安全性评价

太极贴对家兔多次皮肤刺激试验的结果和分析: 目的:对太极贴进行动物多次皮肤刺激试验,为其提供使用前安全性评价.方法:用太极贴斑贴家兔完整皮肤,每天一次,连续斑贴14天,并逐日观察症状表现.结果:太极贴对家兔的刺激评分为2.2分.结论:太极贴对家兔刺激反应强度为中度...; 肖岗夏芝璐曾立爱谌乐礼蔡宏丁晟; 关键词：中医治疗疗效评价

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