公共文化服务平台

搜索到1558篇“ 生物检定法“的相关文章

复方制霉菌素软膏中新霉素微生物检定法研究: 2024年; 为了提高复方制霉菌素软膏中新霉素微生物检定法的准确性和可靠性,对其进行了细化和完善。通过试验菌株制备、抗生素浓度范围及双碟制备等方面明确了复方制霉菌素软膏中新霉素微生物检定法各检测指标,并对所得方法进行了验证。结果显示复方制霉菌素软膏中新霉素微生物检定法在4.58~21.84 U/mL范围内线性关系良好,高中低三个浓度的准确度在97.07%~102.63%之间,方法重复性及中间精密度良好(RSD分别为1.5%、1.4%),且方法耐受性和稳定性较优。因此该方法可以作为复方制霉菌素软膏常规质量控制方法。; 李朋朋张聪杨绒娟周冰高艳艳周德刚

基于基因修饰细胞系的生物检定法研究进展被引量：3: 2022年; 以药物的作用机制为基础,采用细胞与分子生物学技术构建特定基因修饰细胞系并开发相应的检测方法,可用于相关产品的生物检定。这种基于基因修饰细胞系的生物检定法在药物的质量控制领域具有广泛的应用前景。本文探讨了基因修饰细胞系的构建策略及检测方法的基本原理,并概述了基于基因修饰细胞系的生物检定法在重组蛋白类、疫苗类、基因治疗类等不同产品质量评价中的研究进展及应用情况。; 于雷周勇王军志; 关键词：生物检定法细胞法

生物检定法在中药质量评价中的应用研究进展被引量：5: 2022年; 中药质量关乎临床疗效和行业发展根基。然而当下以化学成分为主的中药质量评价方法虽可控制药物一致性和稳定性,但却难以真实反映临床疗效,其局限性日益凸显。生物检定法则以临床疗效为导向,借以生物活体、组织或细胞等为评价模式,具有关联疗效的优点,可切实反映中药质量。中药生物检定法起步虽早,却发展缓慢,而今又被重新重视,但现有研究系统性不强且规范性偏弱。该文依据中药传统功效差异对现有生物检定法在中药中的应用情况予以综述,对研究最为广泛的清热类和活血化瘀类中药现有生物检定技术的关键技术、试验体系、共性问题等进行了探讨,同时从关联临床疗效、与化学分析关联性及生物检定技术自身境况等角度提出了未来发展建议,以期为该方法的进一步完善及推广应用提供参考。; 张波辛杰刘言娟王晓董红敬王振郭兰萍李新朋; 关键词：生物检定法中药质量评价中药功效

对《中国药典》(2015版)中1431生物检定法的六点探讨被引量：1: 2021年; 生物检定统计法是《中国药典》生物检定的内容之一,涉及到数理统计领域。本文对《中国药典》2015年版生物检定法中概念模糊、所列举例中可商榷之处提出探讨,旨在保证《中国药典》的科学性、先进性和规范性,提升它的权威性。; 卢志兵; 关键词：中国药典生物检定法

新霉素微生物检定法的改进被引量：5: 2019年; 在《中华人民共和国药典》2015年版的基础上对新霉素微生物检定法进行了改进。以安全性更好的枯草芽孢杆菌(芽孢)作为微生物检定试验菌测定硫酸新霉素效价,建立了硫酸新霉素浓度与抑菌圈直径间的线性方程,对已标定的硫酸新霉素样品进行检测。结果显示,检测值与样品标示效价间无显著差异。进一步研究结果显示:枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501的芽孢悬液在0~4℃可稳定保存6个月,期间所制双碟均可形成边缘规则清晰、准确度良好的抑菌圈;同时,一次制备的测活双碟经密封后,可在4℃冰箱中保存约14 d,期间测得的硫酸新霉素样品效价无显著差异,因此,一次测活双碟的制备可连续多次使用,适用于工业中长发酵周期的监测。枯草芽孢杆菌(芽孢)代替金黄色葡萄球菌作为新霉素微生物检定试验菌不仅提高了操作过程中的生物安全性,而且有效简化了实际操作流程,是一种简便、高效的新霉素效价检测方法,有望进一步推广和应用。; 张晶岳荣关莹程绍国张会图; 关键词：新霉素微生物检定法枯草芽孢杆菌

抗生素微生物检定法——浊度法方法验证浅析被引量：1: 2019年; 总结本实验室在抗生素微生物检定——浊度法方法验证过程中取得的相关经验,以期对各兽药检测机构在进行抗生素浊度法的方法验证中提供参考。按照2015年版《中国兽药典》附录1201第二法进行浊度法的方法学验证,并使用管碟法(第一法)与浊度法进行方法的比较测定。结果显示,管碟法与浊度法对同一样品测定的结果无明显差异,相对偏差为0.4%～0.8%;抗生素浓度在3.0～7.0 U/mL时,A与抗生素浓度对数呈良好的线性关系;对同一样品测量的浊度法重复性RSD为0.8%,管碟法RSD为2.2%,证明浊度法的重复性优于管碟法,且易于获得较好的可信限率,证明其测定结果的可靠性;不同人员使用浊度法对同一样品进行测定,结果分别为102.1%和98.9%,相对偏差为1.6%。表明浊度法作为抗生素微生物检定法之一,与管碟法相比,耗时短、操作简便、灵敏度高,大大提高了检测效率。本文总结的浊度法方法验证经验可为检测机构开展该项工作提供参考。; 张明; 关键词：抗生素效价浊度法

影响抗生素微生物检定法(管碟法)测定准确性的常见原因分析被引量：8: 2018年; 目的总结抗生素微生物检定法(管碟法)中影响测定结果准确性的常见系统误差并加以控制。方法梳理10余年来中检院仲裁复验的案例,对共性问题进行整理,找出可能原因,并采用单一变量实验设计的方式加以确证。结果估计效价和浓度比的错误计算、点样顺序和点样时间规范性和熟练程度、试验标准菌株的变异均会对管碟法测定结果产生影响。结论通过细化实验操作规范,可以避免或尽量消除此类系统误差的影响。; 常艳姚尚辰胡昌勤; 关键词：抗生素微生物检定法管碟法

基于生物检定法的扶正消积胶囊质量控制方法研究被引量：1: 2017年; 目的建立扶正消积胶囊的生物检定法。方法以扶正消积胶囊处方中具有抗癌、抗菌作用的4种药材黄芪、蛇舌草、水红花子和生大黄为指标,考察它们的单煎混合液对4种标准菌株（金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、大肠埃希菌和枯草芽孢杆菌）的抑菌作用;利用黄芪、蛇舌草、水红花子和生大黄药材单煎混合液对敏感菌的抑菌圈直径大小与质量浓度的对数建立标准曲线,并根据量效曲线测定不同批号扶正消积胶囊的生物效价。结果黄芪、蛇舌草、水红花子和生大黄药材单煎混合液对4种标准菌株（金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、大肠埃希菌和枯草芽孢杆菌）均有较强的抑菌作用;当黄芪、蛇舌草、水红花子和生大黄药材单煎混合液相对生药浓度在0.029~0.136 g/m L时,对数浓度与反应效应呈线性关系,且相关性好（r=0.9583）。结论生物效价测定法可配合传统的分析方法对扶正消积胶囊的质量进行有效控制。; 李丽燕方玲青徐晓孪陈方挺; 关键词：生物检定法量效曲线生物效价

微生物检定法在抗生素质控分析中的应用被引量：1: 2016年; 微生物检定法作为常量、微量分析中的最常见检测方法之一,其近年来的应用呈现逐年递增的趋势,这与高效液相色谱法的应用有关。该文就微生物检定法进行分析,总结其在抗生素质控中的实施价值以及具体方法,分析未来发展以及应用的趋势。; 金桂花安贤兰; 关键词：微生物检定法抗生素质控

基于生物检定法的妇科千金片质量控制方法研究被引量：4: 2016年; 目的:建立妇科千金片的生物检定法并用于质量控制。方法:以妇科千金片处方中具有抗菌作用的2种药材单面针和穿心莲为指标,考察它们的单煎混合液对4种标准菌株(金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、大肠杆菌和枯草芽孢杆菌)的抑菌作用;利用单面针和穿心莲对照药材单煎混合液对敏感菌的抑菌圈直径大小与质量浓度的对数建立标准曲线,并根据量效曲线测定不同批号妇科千金片的生物效价。结果:单面针和穿心莲对照药材单煎混合液对以上4种标准菌株均有较强的抑菌作用;当单面针和穿心莲对照药材单煎混合液相对生药的质量浓度在0.029~0.137 g·mL^(-1)范围内时,质量浓度的对数与反应效应呈线性关系,且相关性好(r=0.967 0)。结论:生物效价测定法可配合传统的分析方法对妇科千金片的质量进行有效控制。; 谢晓华; 关键词：妇科千金片穿心莲沙门氏菌量效曲线生物效价生物检定法

加载更多 ∨

相关作者

用户反馈

相关作者

用户登录

用户反馈