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- 目的测定珍珠层粉中钡的残留量,并对其进行风险评估。方法通过电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定钡含量,采用ICH Q3D风险评估、健康风险评估(HRA)对珍珠层粉中钡的非致癌性风险进行分析。结果钡元素线性关系良好(r=0.9998);精密度试验的RSD=1.1%(n=6);平均回收率为106.6%,RSD=2.4%(n=6)。5批珍珠层粉中钡残留量范围为4.68~101.75 mg/kg,3批钡的每日摄入量(DI)均大于10%每日允许暴露量(PDE),成人的危害指数(HI)小于1,但10岁以下儿童的HI值接近或大于1,超过标准阈值。结论本研究考察了珍珠层粉中钡的残留情况,为珍珠层粉的质量控制和安全用药尤其是儿童用药提供研究基础。
- 冯永刚熊瑛吴愫青
- 关键词：珍珠层粉钡风险评估电感耦合等离子体质谱法
- 珍珠层粉的质量评价及其质量标志物预测分析
- 2023年
- 目的 建立珍珠层粉的指纹图谱,对不同产地进行质量评价,并对质量标志物进行预测分析。方法 采用HPLC法,以乙腈-磷酸盐缓冲液(pH=7)为流动相,梯度洗脱,波长360 nm。结合多元统计学分析方法对数据进行处理分析。结果 12个共有指纹图谱峰,相似度大于0.9。主成分分析降维处理后,得到3个主成分。即6号峰丙氨酸衍生物,9号峰亮氨酸衍生物和4号峰甘氨酸衍生物。聚类分析将样品分为3类。结论 不同产地的珍珠层粉质量差异不明显,分类差异主要来源于样品基源,质量标志物预测为甘氨酸、亮氨酸和丙氨酸。
- 侯春久曹婧
- 关键词：珍珠层粉指纹图谱
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