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单片固定剂量复方制剂在心血管疾病防控实践中的应用: 2024年; 高血压、高脂血症、糖尿病等动脉粥样硬化性心血管病(ASCVD)主要危险因素常同时存在,患者需服用多种药物,部分难以坚持长期治疗。与药物自由联合相比,单片固定剂量复方制剂(FDC)能明显提高患者的用药依从性和安全性。近来多项研究证实,FDC用于ASCVD一级或二级预防人群,较传统治疗显著降低结局事件和死亡风险。因此,广泛应用FDC是降低个体及社会ASCVD疾病负担的重要环节。FDC应成为我国ASCVD预防和治疗的优化策略。; 山缨包丽雯李勇; 关键词：动脉粥样硬化依从性

瑞舒伐他汀依折麦布固定剂量复方制剂与单药自由联合调脂疗效的对比分析被引量：2: 2024年; 目的对比瑞舒伐他汀依折麦布固定剂量复方制剂与单药自由联合用于他汀类药物单药治疗不达标患者的调脂疗效和安全性。方法选择自2024年3月至6月于中山大学附属第一医院高血压心血管病科、佛山市南海区第四人民医院心内科、佛山市第一人民医院心内科、广东省人民医院心内科经他汀类药物单药治疗低密度脂蛋白胆固醇(low-density lipoprotein cholesterol,LDL-C)未达标后换用瑞舒伐他汀依折麦布固定剂量复方制剂的45例高胆固醇血症患者为研究组,通过厦门区域性健康医疗大数据平台倾向性匹配120例使用瑞舒伐他汀和依折麦布单药自由联合的高胆固醇血症患者为对照组,对比研究组与对照组治疗4~6周LDL-C水平、LDL-C下降幅度,总胆固醇(total cholesterol,TC)、高密度脂蛋白胆固醇(high-density lipoprotein cholesterol,HDL-C)、三酰甘油(triglycerides,TG)变化以及安全性指标水平。结果研究组治疗4~6周LDL-C水平明显低于对照组[(1.70±0.44)mmol/L vs(2.12±0.87)mmol/L,P<0.01],LDL-C下降幅度明显高于对照组[(43.17±16.11)%vs(29.14±29.13)%,P<0.01]。研究组LDL-C水平达标率明显高于对照组(71.11%vs 45.00%,P=0.003)。研究组与对照组治疗4~6周HDL-C、TG水平及HDL-C和TG下降幅度比较,差异无统计学意义(P>0.05)。研究组治疗4~6周TC水平明显低于对照组,下降幅度明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。研究组与对照组治疗4~6周安全性指标天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶、肌酸激酶、血清肌酐、估算肾小球滤过率水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论瑞舒伐他汀依折麦布固定剂量复方制剂相较单药自由联合能够进一步降低他汀类药物单药治疗不达标的高胆固醇血症患者的LDL-C水平,提高达标率,且安全性良好。; 冼婉泳程晔梁日明何旭瑜何江张小宇徐诗岳陶军吴杏; 关键词：依折麦布降血脂药复方制剂

单片固定剂量复方制剂在心血管疾病防控中应用的中国专家共识被引量：8: 2023年; 我国心血管疾病患病人数呈持续上升趋势,积极管理心血管危险因素如高血压、血脂异常、糖尿病以及超重/肥胖等,是遏制这种趋势的关键。多种心血管危险因素常共存于同一个体,对患者进行多重心血管危险因素综合达标管理十分重要。近20年来,大量随机对照研究结果提示,降压药物联合、降脂药物联合、降糖药物联合以及降压联合降脂、降糖联合降脂治疗,比单一危险因素管理能获得更多的心血管保护作用,由此,不同药理学成分组成的降压、降胆固醇、降糖的单片固定剂量复方制剂(fixed-dose combination,FDC)应运而生。此外,相关临床研究验证了在心血管疾病一级预防和二级预防中,与自由联合药物(free-equivalent combination,FEC)相比,FDC能显著提高患者服药依从性、增加长期服药持续性、提高多重心血管危险因素控制达标率,从而使患者的心血管预后改善更显著。基于循证证据,本专家共识提出,FDC可以成为我国更广泛人群进行心血管疾病预防的优化策略,推进临床医师在临床实践中规范处方FDC将助力实现“健康中国2030规划”的目标。; 单片固定剂量复方制剂在心血管疾病防控中应用的中国专家共识工作组葛均波霍勇包丽雯山缨李勇

奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊:一种新型的预防化疗所致恶心呕吐的固定剂量复方制剂被引量：2: 2021年; 化疗所致恶心呕吐(CINV)是肿瘤患者化疗过程中最常见的不良反应之一。目前,CINV控制不满意的现象仍普遍存在。奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊(NEPA)是一种由高亲和力的新型神经激肽1受体拮抗剂奈妥匹坦和第二代5-羟色胺3受体拮抗剂帕洛诺司琼组成的固定剂量复方制剂。NEPA作为全球第一个止吐药物的固定剂量复方制剂,同时靶向阻断CINV的两条关键通路,潜在地改善临床指南依从性和用药依从性,有利于提高CINV管理质量,为患者带来获益。; 杨云鹏张力; 关键词：化疗所致恶心呕吐

二肽基肽酶4抑制剂/二甲双胍固定剂量复方制剂的临床应用专家建议: 2020年; 二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂和二甲双胍联合应用,针对2型糖尿病不同的病理生理缺陷发挥机制互补、协同增效的降糖作用。DPP-4抑制剂/二甲双胍固定剂量复方制剂(FDC)和等剂量DPP-4抑制剂、二甲双胍自由联合相比,具有良好的生物等效性。与两种药物自由联合相比,FDC可简化治疗方案,提高患者治疗依从性。笔者重点围绕DPP-4抑制剂/二甲双胍FDC的有效性和安全性、优势和局限性、适用人群以及使用注意事项等提出建议。; 中华医学会内分泌学分会神经与内分泌学组母义明朱大龙赵家军余学锋谷伟军; 关键词：二甲双胍固定剂量复方制剂

培哚普利/吲达帕胺固定剂量复方制剂降压治疗中国专家共识被引量：4: 2018年; 根据《中国十二五高血压抽样调查2012-2015》结果,全国年龄≥18岁居民高血压患病率为27.9%,知晓率、治疗率及控制率分别为51.6%、45.8%和16.8%,较以往有明显提高,但仍有很大提升空间[1]。控制率不足的主要原因包括治疗不足、依从性较差等。; 王文王继光潘长玉刘力生陈鲁原郭艺芳李勇李强林金秀牟建军孙宁玲谢良地张新华朱大龙; 关键词：固定剂量复方制剂降压治疗吲达帕胺培哚普利抽样调查

DPP-4抑制剂/二甲双胍固定剂量复方制剂病例解读及点评: 2016年; 通过解读一例临床病例,简要介绍二肽基肽酶-4(dipeptide peptidase-4,DPP-4)抑制剂/二甲双胍固定剂量复方(fixed dose combination,FDC)制剂的有效性、安全性以及作用机制。DPP-4抑制剂通过提高内源性胰高糖素样肽-1(glucagon like peptide-1,GLP-1)浓度而发挥促进胰岛素分泌和抑制胰高糖素分泌即改善胰岛素抵抗的作用;二甲双胍主要改善胰岛素抵抗,也具有促进GLP-1分泌和抑制DPP-4活性的作用。DPP-4抑制剂/二甲双胍FDC针对2型糖尿病的病理生理缺陷,发挥降糖机制互补、协同增效的作用,既能简化治疗方案、有效控制血糖,也具有良好的安全性,适合于2型糖尿病患者的早期治疗。; 刘烨高洪伟; 关键词：DPP-4抑制剂二甲双胍固定剂量复方制剂

糖尿病治疗药物固定剂量复方制剂与合理应用研究概况: 目的：伴随糖尿病发病机制解析和糖尿病治疗药物的不断进展,新型复方制剂能够增强降糖疗效和减少药品不良反应,使患者依从性明显改善,成为当前糖尿病治疗的主流.本文对固定剂量复方制剂的概况与合理应用做一简介.方法：对国内、外文献...; 何昌雄刘莹魏文树宋洪涛; 关键词：糖尿病药物复方制剂药物依从性临床疗效; 文献传递

抗结核病固定剂量复方制剂药品GMP检查指南: 本书由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组织编写，是抗结核病固定剂量复合制剂(TB-FDC)的药品GMP检查指南。针对我国TB-FDC药品生产企业在药品GMP执行方面存在的薄弱环节，结合TB-FDC药品及其工艺特点，...; 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编; 关键词：制剂质量管理抗结核药

抗结核固定剂量复方制剂有关物质的测定被引量：2: 2012年; 建立了高效液相色谱法测定抗结核固定剂量复方制剂(FDC)品种异福片、异福酰胺片及乙胺吡嗪利福异烟片中的有关物质。采用C18色谱柱,以0.01 mol/L磷酸盐缓冲液-甲醇(40︰60)为流动相,检测波长254 nm。经专属性试验、系统适用性试验、耐用性试验和溶液稳定性试验证实方法可行,增加有关物质的测定方法有利于其复方制剂药品质量的控制。; 李冰姚兰孙晓军; 关键词：抗结核固定剂量复方制剂高效液相色谱

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