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细胞治疗物非临床动力学研究
2024年
细胞治疗作为新兴的治疗手段,在多种疾病尤其是难治性疾病中展现出巨大潜力。细胞治疗物包括干细胞、免疫细胞以及其他终末分化细胞等,经体外操作或基因改造后,回输体内实现治疗效果。鉴于其独特的生物学特性,细胞治疗物的动力学(Pharmacokinetics,PK)研究面临诸多挑战。本文系统综述了细胞治疗物的PK特征,深入剖析现有法规框架与已上市物的非临床PK试验设计及适用的生物分析方法,以期为细胞治疗物的研发与评价流程提参考,促进该领域的发展与应用。
汪宁杨欢徐楠楠夏艳侯德宝刘颖李洪贞
关键词:细胞治疗药代动力学非临床研究药物评价
穿心莲内酯衍生物A100非临床动力学研究
穿心莲内酯是由中穿心莲中提取的一种天然的二萜内酯化合物,在抗炎、抗肿瘤、抗心脑血管疾病中均表现出较强的理活性,受到了广泛的关注。目前市场上以穿心莲内酯为主体化合物开发出来的物包括穿心莲内酯滴丸、穿心莲内酯软胶囊等。...
隋鑫
关键词:药物代谢动力学排泄代谢
创新临床动力学试验的设计要求
夏春华
关键词:人体药代动力学单次给药多次给药创新药物稳态浓度
HIV 整合酶抑制剂临床动力学研究进展被引量:1
2023年
整合酶抑制剂(INSTIs)是用于治疗人类免疫缺陷病毒感染的最新一类抗逆转录病毒物,是全世界HIV治疗指南中首选或推荐的抗逆转录病毒治疗方案的组成部分。目前世界范围内已批准上市了5种INSTIs,本文比较这5种INSTIs在动力学参数方面的相似性和差异性,并对INSTIs在特殊人群(肝肾功能受损者、妊娠和哺乳期妇女)中的动力学特征进行总结,为临床在不同HIV人群中选择合适的物提供依据。
杨维林宋贤
关键词:HIV整合酶抑制剂药代动力学
中枢神经系统感染的流行病学及抗菌物在血浆和脑脊液中的临床动力学研究
目的:中枢神经系统感染(central nervous system,CNS)是由细菌、真菌等病原体侵入CNS中引起的感染性疾病,由于治疗难度较大,会使患者住院时间延长、住院费用增加,甚至导致患者死亡。基于细菌流行情况和...
张峥
关键词:中枢神经系统感染流行病学抗菌药物药代动力学
高表达OAT1/3的细胞电转染模型的构建及其在阿洛西林和哌拉西林儿童临床动力学研究中的应用
背景阿洛西林和哌拉西林都是半合成脲基青霉素,因抗菌谱广泛、抗菌活性高、不良反应发生率低,常被作为治疗儿童严重感染和败血症的一线物。在常规给方案下,儿童体内血浓度差异大,导致患者疗效不佳和/或发生肾毒性,然而,此现象...
聂爱清
关键词:电转染哌拉西林药物代谢动力学
LNP中阳离子脂质ALC-0315的非临床动力学研究
自2019年12月以来,新型冠状病毒在全球肆意传播,人类遭遇了百年来范围最广的全球性流行病。疫苗作为预防疾病的有效手段,是从根本上遏制疫情的科学解决办法。目前已上市应用的有两款以脂质纳米颗粒(Lipid Nanopart...
单琳
关键词:药代动力学
纳米物非临床动力学的研究策略及关注要点被引量:3
2021年
随着纳米技术的迅速发展,纳米物的研发已成为目前物创新的发展方向之一。纳米物具有基于纳米结构的尺度效应,其动力学特征与普通物相比存在明显差异,其动力学研究与普通物相比也有其特殊性。本文着重探讨纳米物的非临床动力学的研究策略及关注要点,包括受试物、体内/外试验、生物样本分析、数据评价分析等,期望为研发者提供参考。
付淑军黄芳华顾景凯吴伟孙涛王庆利
关键词:纳米药物
肺吸入制剂非临床动力学研究的一般策略
2021年
肺吸入制剂是近年来发展较快的一种新兴剂型,因其无首过效应、可降低毒副作用等特点受到青睐。肺吸入制剂的非临床动力学(PK)研究主要包括整体动物PK研究和体外PK研究。在进行整体动物PK研究时需对动物种属的选择、给准确性的监测、体内暴露量的检测等多加关注;体外PK研究主要包括离体脏器、酶系、细胞试验等研究。本文就国内外对肺吸入制剂非临床PK研究评价方法进行简要综述。
陈美玲黄亚军姜德建王小青
关键词:药代动力学研究
重组抗RANKL人源化单克隆抗体的非临床动力学研究
本文以重组抗RANKL人源化单克隆抗体为受试品,建立不同的检测方法,研究其在食蟹猴体内的动力学、组织分布与排泄、效和产生抗抗体的特征,了解受试品在体内的动态变化,为进一步深入阐明物作用机制、效和毒理学研究以及...
王梦佳
关键词:药代动力学药效

相关作者

石远凯
作品数:513被引量:5,978H指数:32
供职机构:中国医学科学院肿瘤医院
研究主题:非小细胞肺癌 非霍奇金淋巴瘤 淋巴瘤 肿瘤 预后
韩晓红
作品数:152被引量:1,281H指数:14
供职机构:中国医学科学院北京协和医学院
研究主题:靶向治疗 人血浆 自体造血干细胞移植 临床药代动力学 非小细胞肺癌
宋媛媛
作品数:20被引量:37H指数:4
供职机构:中国医学科学院肿瘤医院
研究主题:重组人粒细胞集落刺激因子 临床药代动力学 人血浆 药效学研究 聚乙二醇化
张婴元
作品数:238被引量:4,266H指数:37
供职机构:复旦大学附属华山医院
研究主题:药代动力学 细菌性感染 抗菌药物 抗菌药 抗生素
蔡永明
作品数:73被引量:110H指数:7
供职机构:天津药物研究院
研究主题:药代动力学 药动学 BEAGLE犬 ELISA 免疫原性