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一种新型不溶性微粒检测仪: 一种新型不溶性微粒检测仪，包括不溶性微粒检测仪本体、电磁阀、电动搅拌机构、时控开关，还具有接收控制电路；容器下端两侧分别安装有连接管，两只电磁阀一端和两只连接管外侧端分别连接，液体生产线的液体输出管两只分流管外侧端分别和...; 刘广员

一种输送系统不溶性微粒测试装置: 本申请实施例提供了一种输送系统不溶性微粒测试装置，属于医疗器械技术领域。输送系统不溶性微粒测试装置包括管体、供水单元和胶塞，管体用以容置输送系统的介入鞘管，管体具有沿其轴向延伸的第一通道，第一通道的两端分别为第一端和第二...; 曾光李晓鹏杨辉明闫征袁虎钟伟

具备去除不溶性微粒功能的输液包装: 本发明公开了一种具备去除不溶性微粒功能的输液包装，该输液包装包括相连通的袋体和过滤装置，过滤装置沿药液流向包括依次连接的输液开关和过滤器，所述过滤器包括第一壳体，所述第一壳体内设有容置腔，所述容置腔内沿竖直方向设有过滤膜...; 毛亚凌

一种应用于艾斯奥美拉挫制备的抑制药物不溶性微粒的工艺: 本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种应用于艾斯奥美拉挫制备的抑制药物不溶性微粒的工艺。在生产过程中加入金属离子络合剂依地酸二钠，抑制药物不溶性微粒，有效避免不良反应。能有效增强药物的稳定性，其原理为依地酸二钠可以与金...; 尹健超曹红光

一种不溶性微粒的检测装置: 本实用新型公开了一种不溶性微粒的检测装置，包括：光源模组，用于提供光源；几何光学分束模组，用于将光源产生的光分成两束相同的光束，一束作为参比光束，另外一束作为检测光束；待检区，其设置有检测区域，检测区域包括参比光路以及检...; 梁凤飞孙吉勇沈玮栋吴晨炜孙煊广陈建

一种不溶性微粒的双光束检测方法: 本发明公开了一种不溶性微粒的双光束检测方法，包括：采用同一光源，将光源产生的光分成两束相同的光束，一束作为参比光束，另外一束作为检测光束；使参比光束经过检测区域的参比光路后经光电转换获得参比电信号，将参比电信号处理后输出...; 梁凤飞孙吉勇沈玮栋吴晨炜孙煊广陈建

一种不溶性微粒自动检测装置: 本实用新型属于不溶性微粒检测技术领域，具体的说是一种不溶性微粒自动检测装置，包括底座，所述底座上安装有箱体，所述第一放置槽底壁上安装有换能器，所述换能器上固定连接有放置板，所述放置板上放置有第一储液瓶，所述第一储液瓶放置...; 周寅昊

一种用于不溶性微粒的检测装置: 本实用新型属于不溶性微粒的检测装置技术领域，具体的说是一种用于不溶性微粒的检测装置，包括底板；所述底板上安装有稀释装置；所述稀释装置包括固定架；所述固定架的一侧竖向板身内部开设有移动槽；所述支撑杆的侧面上固接有作用板；所...; 吴含

机器学习在抗体制剂不溶性微粒分类识别中的应用: 2024年; 目的:对微流成像技术收集的抗体注射剂的不溶性微粒图片进行分类建模,以建立不溶性微粒的分类和溯源分析方法。方法:本研究首先制备并用微流成像系统获得气泡、硅油液滴、玻璃颗粒、反复冻融产生的蛋白颗粒4种不同类型颗粒的图片,并将这些图片分为训练集和测试集两部分。采用3种卷积神经网络(Convolutional Neural Network,CNN)模型,即ResNet50、DenseNet201和ShuffleNetV2,对训练集中的图片进行训练和识别,建立数据集,并用于对测试集图片的识别。此外,通过在实际样品中的应用,将CNN模型识别和人眼分类的准确性和速度进行对比。结果与结论:各模型对于测试集的识别准确率都达到96%以上,且DenseNet201模型具有更优的稳定性;与人眼识别相比,准确率没有显著差异,识别速度更快且具有显著差异。本研究表明CNN模型能够对蛋白质制剂中不溶性微粒图片进行分类和溯源分析,以便采取有针对性的措施,降低药品的潜在风险和安全隐患。; 郭莎郭翔高洁许东泽梅玉婷王翠夏喜杰李灵坤贺鹏飞吴宏宇吴昊王兰; 关键词：卷积神经网络不溶性微粒

《中华人民共和国药典》(2025年版)药包材不溶性微粒测定法研究被引量：1: 2024年; 目的建立《中华人民共和国药典》(2025年版)药包材不溶性微粒测定法,并对方法内容进行详细说明,为标准后期的使用提供进一步指导和支持。方法梳理现行《国家药包材标准》使用过程中存在的问题,结合《中华人民共和国药典》(2025年版)药包材标准体系建设的内容及验证数据结果,建立《中华人民共和国药典》药包材不溶性微粒测定法,对适用范围、测试方法,以及实验参数的确定进行详细研究和说明。结果与现行《国家药包材标准》相比,《中华人民共和国药典》(2025年版)药包材不溶性微粒测定法解决了原标准适用范围不全、实验参数设定不合理的问题。结论《中华人民共和国药典》(2025年版)药包材不溶性微粒测定法内容更具科学性、适用性和可操作性,可为药包材不溶性微粒的测定提供更加规范、科学的评价方法和手段,可为标准体系的建设起到支撑作用,共同促进产业发展。; 王冬伟李文丽熊巍张静陈蕾许凯; 关键词：不溶性微粒光阻法

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